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Pregnane X Receptor (PXR) Agonista Rifampicina Efeitos na Glicose, Lipídios e Homeostase Hormonal

9 de fevereiro de 2011 atualizado por: University of Oulu

PXR-agonista Rifampisiinin Vaikutukset Glukoosi-, Lipidi- ja Hormonihomeostaasiin

Este ensaio clínico destina-se a estudar os efeitos da rifampicina na homeostase da glicose, lipídios e hormônios em voluntários saudáveis. A principal hipótese é que a rifampicina reduz a glicemia de jejum e aumenta a sensibilidade à insulina. O estudo é um estudo cruzado randomizado, controlado por placebo e aberto. Doze indivíduos receberão 600 mg de rifampicina por dia durante uma semana em comparação com um braço de placebo de uma semana. Há pelo menos 4 semanas de wash-out entre os braços. As principais medidas de resultado são as alterações na glicose em jejum e no índice HOMA-IR (calculado com base na glicose e insulina em jejum).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Oulu, Finlândia, 90220
        • Oulu University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável
  • Idade 18-40 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer medicação contínua
  • Qualquer doença significativa
  • Alergia a rifampicina
  • Gravidez e amamentação
  • Medo de agulhas e coletas de sangue anteriores difíceis
  • Abuso de substâncias
  • Participação em outro ensaio clínico de medicamento dentro de 1 mês após a inscrição
  • Uso de lentes de contato gelatinosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Comparador Ativo: Rifampicina
Medicamento: Rifampicina
Outros nomes:
  • Rimapen, ATC J04AB02

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Glicose em jejum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oulu

Investigadores

  • Investigador principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rifampisiini01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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