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Agoniste du récepteur Pregnane X (PXR) Effets de la rifampicine sur l'homéostasie du glucose, des lipides et des hormones

9 février 2011 mis à jour par: University of Oulu

PXR-agonisti Rifampisiinin Vaikutukset Glukoosi-, Lipidi- ja Hormonihomeostaasiin

Cet essai clinique vise à étudier les effets de la rifampicine sur l'homéostasie glycémique, lipidique et hormonale chez des volontaires sains. L'hypothèse principale est que la rifampicine diminue la glycémie à jeun et augmente la sensibilité à l'insuline. L'étude est un essai croisé randomisé, contrôlé par placebo et ouvert. Douze sujets recevront 600 mg de rifampicine par jour pendant une semaine par rapport à un bras placebo d'une semaine. Il y a au moins 4 semaines de lessivage entre les bras. Les principaux critères de jugement sont les modifications de la glycémie à jeun et de l'indice HOMA-IR (calculé sur la base de la glycémie à jeun et de l'insuline).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, 90220
        • Oulu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire en bonne santé
  • Âge 18-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Tout médicament continu
  • Toute maladie importante
  • Allergie à la rifampicine
  • La grossesse et l'allaitement
  • Peur des aiguilles et précédents prélèvements sanguins difficiles
  • Abus de substance
  • Participation à un autre essai clinique de médicament dans le mois suivant l'inscription
  • Utilisation de lentilles de contact souples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Comparateur actif: Rifampicine
Médicament: Rifampicine
Autres noms:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Glycémie à jeun

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oulu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2009

Première publication (Estimation)

28 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rifampisiini01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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