Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregnane X-reseptor (PXR) agonist Rifampicin Effekter på glukose, lipid og hormon homeostase

9. februar 2011 oppdatert av: University of Oulu

PXR-agonisti Rifampisiinin Vaikutukset Glukoosi-, Lipidi- og Hormonihomeostaasiin

Denne kliniske studien er designet for å studere effekten av rifampicin på glukose, lipid og hormonhomeostase hos friske frivillige. Hovedhypotesen er at rifampicin senker fastende glukose og øker insulinfølsomheten. Studien er en randomisert, placebokontrollert, åpen cross-over-studie. Tolv forsøkspersoner vil få 600 mg rifampicin daglig i en uke sammenlignet med en én ukes placeboarm. Det er minst 4 ukers utvasking mellom armene. De viktigste utfallsmålene er endringene i fastende glukose og HOMA-IR-indeks (beregnet basert på fastende glukose og insulin).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig
  • Alder 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell kontinuerlig medisinering
  • Enhver betydelig sykdom
  • Allergi mot rifampicin
  • Graviditet og amming
  • Frykt for nåler og tidligere vanskelige blodprøver
  • Stoffmisbruk
  • Deltakelse i en annen klinisk legemiddelutprøving innen 1 måned etter påmelding
  • Bruk av myke kontaktlinser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Rifampicin
Legemiddel: Rifampicin
Andre navn:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fastende glukose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rifampisiini01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere