Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pregnane X-receptor (PXR)-agonist Rifampicine-effecten op glucose-, lipiden- en hormoonhomeostase

9 februari 2011 bijgewerkt door: University of Oulu

PXR-agonisti Rifampisiinin Vaikutukset Glukoosi-, Lipidi- en Hormonihomeostaasein

Deze klinische proef is opgezet om de effecten van rifampicine op de glucose-, lipide- en hormoonhomeostase bij gezonde vrijwilligers te bestuderen. De belangrijkste hypothese is dat rifampicine de nuchtere glucose verlaagt en de insulinegevoeligheid verhoogt. De studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, open-label cross-over studie. Twaalf proefpersonen krijgen gedurende een week 600 mg rifampicine per dag in vergelijking met een week placebo-arm. Er is minimaal 4 weken wash-out tussen de armen. De belangrijkste uitkomstmaten zijn de veranderingen in nuchtere glucose en HOMA-IR-index (berekend op basis van nuchtere glucose en insuline).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger
  • Leeftijd 18-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke continue medicatie
  • Elke significante ziekte
  • Allergie voor rifampicine
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Angst voor naalden en eerdere moeilijke bloedafnames
  • Middelenmisbruik
  • Deelname aan een ander klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen 1 maand na inschrijving
  • Gebruik van zachte contactlenzen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Actieve vergelijker: Rifampicine
Geneesmiddel: Rifampicine
Andere namen:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nuchtere glucose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rifampisiini01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren