Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pregnane X Receptor (PXR) Agonista Ryfampicyna Wpływ na homeostazę glukozy, lipidów i hormonów

9 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Oulu

PXR-agonisti Rifampisiinin Vaikutukset Glukoosi-, Lipidi- ja Hormonihomeostaasiin

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu ryfampicyny na homeostazę glukozy, lipidów i hormonów u zdrowych ochotników. Główną hipotezą jest to, że ryfampicyna obniża glikemię na czczo i zwiększa wrażliwość na insulinę. Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo, otwartym badaniem krzyżowym. Dwunastu pacjentów otrzyma 600 mg ryfampicyny dziennie przez tydzień w porównaniu z jednotygodniowym ramieniem placebo. Istnieje co najmniej 4-tygodniowe wymywanie między ramionami. Głównymi miarami wyników są zmiany stężenia glukozy na czczo i wskaźnika HOMA-IR (obliczonego na podstawie glukozy na czczo i insuliny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Oulu University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik
  • Wiek 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie ciągłe leki
  • Każda istotna choroba
  • Alergia na ryfampicynę
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Strach przed igłami i wcześniejszymi trudnymi próbkami krwi
  • Nadużywanie substancji
  • Udział w innym badaniu klinicznym leku w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
  • Stosowanie miękkich soczewek kontaktowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Aktywny komparator: Ryfampicyna
Lek: Ryfampicyna
Inne nazwy:
  • Rimapen, ATC J04AB02

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stężenie glukozy na czczo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Śledczy

  • Główny śledczy: Janne Hukkanen, MD, PhD, Oulu University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rifampisiini01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj