Sporadická Alzheimerova choroba (AD) s časným a pozdním nástupem
22. října 2015 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Sporadická Alzheimerova choroba (AD) s časným a pozdním nástupem: variace klinického profilu a paraklinických rysů v závislosti na věku při nástupu klinických příznaků
Alzheimerova choroba (AD) je obvykle spojena se stárnutím, přičemž věk je hlavním identifikovaným rizikovým faktorem.
Avšak u mladších jedinců se také rozvine AD a prevalence časného nástupu AD není známa.
Odhaduje se, že u asi 30 000 subjektů se ve Francii rozvinou příznaky AD před dosažením věku 65 let.
Existují důkazy, že časný nástup AD se liší od AD u starších pacientů.
Zejména klinické a neurozobrazovací studie naznačují časné zapojení neokortikálních oblastí mozku a jejich funkcí do časného nástupu AD, zatímco mediotemporální oblasti a paměť mohou být více zapojeny do pozdního nástupu AD.
Tyto rozdíly by mohly částečně vysvětlit atypické klinické a zobrazovací rysy mladších pacientů, diagnostické obtíže u těchto pacientů a specifické problémy související s lékařskou péčí této věkové skupiny.
Tato studie využívá multidisciplinární přístup s longitudinálním sledováním za účelem stanovení vlivu věku na klinický a neurozobrazovací obraz sporadické AD v multicentrickém prostředí.
Dalším cílem projektu je popsat pro každou věkovou skupinu, a zejména pro mladší skupinu pacientů, funkční dopad postižení v každodenním životě jak na pacienty, tak na pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Nábor
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alzheimerova choroba paže: první příznaky od 1 do 5 let před zařazením, klinické hodnocení demence = 1, účinná antikoncepce pro ženy
- Arm Control : účinná antikoncepce pro ženy
Kritéria vyloučení:
- Závažné celkové onemocnění: diabetes, neoplazie, alkoholismus
- První příznaky méně než 1 rok nebo více než 5 let před zařazením
- Těhotenství, kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alzheimerova nemoc
subjekty, u kterých se vyvinuly příznaky Alzheimerovy choroby ve věku od 45 do 85 let
|
hodnocení při zařazení a 18 měsíců po něm
intervence při zařazení a 18 měsíců po
18-FDG (18-fluor-2-deoxyglukóza)PET zobrazení mozku při zařazení a 18 měsíců po.
genotypování při zařazení
zásah při inkluzi
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
subjekty bez příznaků Alzheimerovy choroby ve věku od 45 do 85 let.
|
hodnocení při zařazení a 18 měsíců po něm
intervence při zařazení a 18 měsíců po
18-FDG (18-fluor-2-deoxyglukóza)PET zobrazení mozku při zařazení a 18 měsíců po.
genotypování při zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
stanovit vliv věku na klinický a neurozobrazovací obraz sporadické Alzheimerovy choroby v multicentrickém prostředí.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
popsat pro každou věkovou skupinu, a zejména pro mladší skupinu pacientů, funkční dopad postižení v každodenním životě jak na pacienty, tak na pečovatele.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mathieu ceccaldi, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
30. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008/24
- 2008-A01213-52
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .