- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00991640
Vliv integrovaného systému řízení obezity na péči o pacienty (ROGMF-2)
Vyšetřovatelé vyvinuli program zaměřený na zvýšení odbornosti, vlastní účinnosti a postojů týmů lékařů primární péče (PCP) s ohledem na léčbu obezity. Výzkumníci zavedli a vyhodnotili tento systém managementu obezity založený na preceptorství kombinovaném s virtuální vzdělávací komunitou upřednostňující nepřetržitou podporu skupin rodinného lékařství (FMG, Groupes de Médecine Familiale) týmem odborníků na management obezity; významná zlepšení týkající se jejich postojů a vnímání vlastní účinnosti byla pozorována ihned po preceptorství a udržela se po jednom roce. Kromě toho vyšetřovatelé pozorovali významné změny ve své praxi, které byly zachovány o rok později.
Vyšetřovatelé předpokládají, že jejich program kombinující preceptorství s virtuální komunitou zlepší: (1) management a hubnutí obézních/obézních subjektů, kteří jsou léčeni PCP pro hypertenzi (HTN), diabetes 2. typu (DM2) nebo zhoršenou glukózovou toleranci (IGT ); a (2) screening a počáteční management obezity u neselektovaných pacientů s PCP, kteří praktikují FMG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří během posledních 2 let absolvovali alespoň 4 zdokumentované návštěvy pro skupinu cílených onemocnění a alespoň 2 návštěvy pro skupinu pravidelného sledování
Kritéria vyloučení:
- Aktivní problém duševního zdraví
- Aktivní psychiatrická porucha
- Rakovina v posledních pěti letech
- Pacient s léky, které se za posledních 6 měsíců změnily
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Preceptorství
Preceptory s e-learningem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezi pacienty ze skupiny cílových nemocí se snažíme zlepšit: a)podíl subjektů, které mají naplánovanou počáteční intervenci, podle CCPGO; b)podíl subjektů, které ztratí alespoň 5 % své původní hmotnosti.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Mezi pacienty ze skupiny pravidelného sledování se zaměřujeme na zlepšení: a) podílu pacientů, kteří změřili hmotnost, BMI a obvod pasu a b) podílu subjektů s nadváhou nebo obezitou, u kterých je plánována vstupní intervence.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
U zdravotníků, kteří dostanou intervenci (vs. těch, kteří ji neabsolvovali), usilujeme o zlepšení jejich postojů a vnímání vůči pacientům a účinnosti léčby.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
U zdravotníků, kteří dostávají intervenci (vs. ti, kteří ji neabsolvovali), se zaměřujeme na zlepšení jejich vnímání vlastní účinnosti při zvládání obezity.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
U zdravotníků, kteří dostávají intervenci (vs. ti, kteří ji neabsolvovali), se zaměřujeme na zvýšení jejich znalostí a odborných znalostí o léčbě obezity a na změnu jejich praxe.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
U pacientů, kteří jsou sledováni PCP, kteří podstupují intervenci (vs. žádná intervence), se zaměřujeme na: a) zhodnocení jejich postojů a vnímání obezity/nadváhy a životního stylu a b) zlepšení jejich spokojenosti s léčbou.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .