- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00991640
Wpływ Zintegrowanego Systemu Zarządzania Otyłością na Opiekę nad Pacjentem (ROGMF-2)
Badacze opracowali program mający na celu zwiększenie wiedzy specjalistycznej zespołów lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, poczucia własnej skuteczności i postaw w odniesieniu do leczenia otyłości. Badacze wdrożyli i ocenili ten system zarządzania otyłością oparty na preceptorach połączonych z wirtualną społecznością edukacyjną sprzyjającą ciągłemu wsparciu grup medycyny rodzinnej (FMGs, Groupes de Médecine Familiale) przez zespół ekspertów zajmujących się zarządzaniem otyłością; bezpośrednio po objęciu preceptora zaobserwowano znaczną poprawę postaw i poczucia własnej skuteczności, która utrzymywała się po roku. Co więcej, badacze zaobserwowali znaczące zmiany w swojej praktyce, które utrzymały się rok później.
Badacze wysuwają hipotezę, że ich program łączący preceptorships z wirtualną społecznością poprawi: (1) zarządzanie i utratę wagi osób otyłych/z nadwagą leczonych przez PCP z powodu nadciśnienia (HTN), cukrzycy typu 2 (DM2) lub upośledzonej tolerancji glukozy (IGT) ); oraz (2) badania przesiewowe i wstępne leczenie otyłości wśród niewyselekcjonowanych pacjentów PCP, którzy praktykują w FMG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 2 lat odbyli co najmniej 4 udokumentowane wizyty w grupie chorób docelowych i co najmniej 2 wizyty w grupie regularnej obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny problem ze zdrowiem psychicznym
- Aktywne zaburzenie psychiczne
- Rak w ciągu ostatnich pięciu lat
- Pacjent z lekami, które zmieniły się w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Preceptorskie
Preceptory z e-learningiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wśród pacjentów z grupy chorób docelowych dążymy do poprawy: a) odsetka osób, które mają zaplanowaną wstępną interwencję według CCPGO; b) odsetek osób, które straciły co najmniej 5% swojej początkowej wagi.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Wśród pacjentów z grupy regularnej obserwacji dążymy do poprawy: a) odsetka pacjentów, u których wykonano pomiary masy ciała, BMI i obwodu talii oraz b) odsetka osób z nadwagą lub otyłością, które mają zaplanowaną wstępną interwencję.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wśród pracowników służby zdrowia, którzy otrzymują interwencję (w porównaniu z tymi, którzy jej nie otrzymali), dążymy do poprawy ich postaw i postrzegania pacjentów oraz skuteczności leczenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wśród pracowników służby zdrowia, którzy otrzymali interwencję (w porównaniu z tymi, którzy jej nie otrzymali), dążymy do poprawy ich poczucia własnej skuteczności w leczeniu otyłości.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wśród pracowników służby zdrowia, którzy otrzymują interwencję (w porównaniu z tymi, którzy jej nie otrzymali), dążymy do zwiększenia ich wiedzy i doświadczenia w zakresie leczenia otyłości oraz zmiany ich praktyki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wśród pacjentów, za którymi podążają PCP, którzy otrzymują interwencję (w porównaniu z brakiem interwencji), naszym celem jest: a) ocena ich postaw i postrzegania otyłości/nadwagi i stylu życia oraz b) poprawa ich satysfakcji z leczenia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .