- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00992875
Změní trénink všímavosti zpracování sociálních hrozeb?
4. května 2012 aktualizováno: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Trénink všímavosti, nehodnotícího pozorování zážitků, jak vznikají v přítomném okamžiku, se stále více a úspěšněji uplatňuje při léčbě normativních stresových stavů a duševních poruch.
Neurologické mechanismy, které jsou základem hlášených zlepšení, jsou však stále z velké části neznámé.
Tato longitudinální studie bude zkoumat vliv tréninku všímavosti na klíčový základ duševního zdraví, jmenovitě regulaci emocí a související mozkovou aktivitu.
Zdraví účastníci budou náhodně zařazeni buď do ověřeného osmitýdenního programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR), nebo do kontrolního stavu.
V předběžném šetření budou hodnoceny subjektivní reakce účastníků na averzivní emoční podněty (afektivní výrazy obličeje), stejně jako související aktivace mozku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
Vyšetřovatelé předpokládají, že po školení budou účastníci MBSR hodnotit obrázky jako méně averzivní ve srovnání s kontrolními účastníky.
Kromě toho účastníci MBSR ukáží vzor aktivace mozku svědčící o zlepšené regulaci emocí ve srovnání s kontrolními účastníky.
Nakonec bude zkoumán účinek MBSR na strukturu šedé hmoty mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné předchozí významné zkušenosti s meditací nebo jógou
- způsobilé pro skenování magnetickou rezonancí (bez kovových implantátů, netěhotná, neklaustrofobická)
- žádné významné předchozí zkušenosti s meditací nebo jógou
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika DSM-IV pro depresi, manické epizody, GAD, sociální fobii, anorexii, bulimii, schizofrenii, ADHD, závislost/zneužívání návykových látek, sebevraždu
- nevhodné pro skenování magnetickou rezonancí (kovové implantáty, těhotné, klaustrofobické)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
TUČNÝ signál na 1,5T MRI skeneru
Časové okno: druhý časový bod se uskuteční osm týdnů po prvním sběru údajů
|
druhý časový bod se uskuteční osm týdnů po prvním sběru údajů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2008A057212
- FP7-PEOPLE-IOF-2008: 236975
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .