- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00992875
O treinamento de atenção plena altera o processamento da ameaça social?
4 de maio de 2012 atualizado por: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
O treinamento em atenção plena, a observação sem julgamento de experiências à medida que surgem no momento presente, tem sido cada vez mais aplicado com sucesso ao tratamento de condições de estresse normativo e transtornos mentais.
No entanto, os mecanismos neurológicos subjacentes às melhorias relatadas ainda são amplamente desconhecidos.
Este estudo longitudinal investigará a influência do treinamento de atenção plena em um pilar fundamental da saúde mental, ou seja, a regulação emocional e sua atividade cerebral associada.
Os participantes saudáveis serão designados aleatoriamente para um programa validado de oito semanas de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) ou para uma condição de controle.
Em uma investigação pré-pós, serão avaliadas as reações subjetivas dos participantes a estímulos emocionais aversivos (expressões faciais afetivas), assim como a ativação cerebral associada usando ressonância magnética funcional (fMRI).
Os investigadores levantam a hipótese de que, após o treinamento, os participantes do MBSR avaliarão as imagens como menos aversivas em comparação com os participantes do controle.
Além disso, os participantes do MBSR mostrarão um padrão de ativação cerebral indicativo de melhor regulação emocional, em relação aos participantes do controle.
Por fim, será investigado o efeito do MBSR na estrutura da substância cinzenta do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma meditação anterior significativa ou experiência de ioga
- elegível para ressonância magnética (sem implantes metálicos, não grávida, não claustrofóbico)
- nenhuma meditação anterior significativa ou experiência de ioga
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do DSM-IV para depressão, episódios maníacos, TAG, fobia social, anorexia, bulimia, esquizofrenia, TDAH, dependência/abuso de substâncias, tendências suicidas
- inelegível para ressonância magnética (implantes metálicos, grávida, claustrofóbica)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sinal BOLD em um scanner de ressonância magnética de 1,5 T
Prazo: o segundo ponto no tempo ocorrerá oito semanas após a primeira coleta de dados
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o segundo ponto no tempo ocorrerá oito semanas após a primeira coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2008A057212
- FP7-PEOPLE-IOF-2008: 236975
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