- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00992875
¿El entrenamiento de atención plena cambia el procesamiento de la amenaza social?
4 de mayo de 2012 actualizado por: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
El entrenamiento en atención plena, la observación sin prejuicios de las experiencias a medida que surgen en el momento presente, se ha aplicado cada vez más y con éxito al tratamiento de las condiciones de estrés normativo y los trastornos mentales.
Sin embargo, los mecanismos neurológicos que subyacen a las mejoras informadas aún se desconocen en gran medida.
Este estudio longitudinal investigará la influencia del entrenamiento de la atención plena en una base clave de la salud mental, a saber, la regulación de las emociones y su actividad cerebral asociada.
Los participantes saludables serán asignados aleatoriamente a un programa validado de reducción de estrés basado en Mindfulness (MBSR) de ocho semanas o a una condición de control.
En una investigación previa y posterior, se evaluarán las reacciones subjetivas de los participantes a los estímulos emocionales aversivos (expresiones faciales afectivas), así como la activación cerebral asociada mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).
Los investigadores plantean la hipótesis de que después del entrenamiento, los participantes de MBSR calificarán las imágenes como menos aversivas en comparación con los participantes de control.
Además, los participantes de MBSR mostrarán un patrón de activación cerebral indicativo de una mejor regulación de las emociones, en relación con los participantes de control.
Finalmente, se investigará el efecto de MBSR en la estructura de la materia gris del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin experiencia previa significativa en meditación o yoga
- elegible para resonancia magnética (sin implantes metálicos, no embarazada, no claustrofóbico)
- sin experiencia previa significativa en meditación o yoga
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico DSM-IV para depresión, episodios maníacos, TAG, fobia social, anorexia, bulimia, esquizofrenia, TDAH, dependencia/abuso de sustancias, tendencias suicidas
- no elegible para resonancia magnética (implantes metálicos, embarazada, claustrofóbico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Señal BOLD en un escáner de resonancia magnética de 1,5 T
Periodo de tiempo: el segundo punto de tiempo tendrá lugar ocho semanas después de la primera recopilación de datos
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el segundo punto de tiempo tendrá lugar ocho semanas después de la primera recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008A057212
- FP7-PEOPLE-IOF-2008: 236975
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