- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00992875
Czy trening uważności zmienia przetwarzanie zagrożeń społecznych?
4 maja 2012 zaktualizowane przez: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Trening uważności, nieoceniającej obserwacji doświadczeń pojawiających się w chwili obecnej, jest coraz częściej i skutecznie stosowany w leczeniu normatywnych stanów stresowych i zaburzeń psychicznych.
Jednak mechanizmy neurologiczne leżące u podstaw zgłaszanych ulepszeń są nadal w dużej mierze nieznane.
To badanie podłużne zbada wpływ treningu uważności na kluczową podstawę zdrowia psychicznego, a mianowicie regulację emocji i związaną z nią aktywność mózgu.
Zdrowi uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zatwierdzonego ośmiotygodniowego programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) lub do warunku kontrolnego.
W badaniu pre-post zostaną ocenione subiektywne reakcje uczestników na awersyjne bodźce emocjonalne (afektywna mimika), podobnie jak związana z nimi aktywacja mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Badacze stawiają hipotezę, że po treningu uczestnicy MBSR ocenią zdjęcia jako mniej awersyjne w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi.
Ponadto uczestnicy MBSR wykażą wzór aktywacji mózgu wskazujący na lepszą regulację emocji w stosunku do uczestników kontrolnych.
Na koniec zbadany zostanie wpływ MBSR na strukturę istoty szarej mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak wcześniejszego znaczącego doświadczenia w medytacji lub jodze
- kwalifikuje się do badania MRI (brak metalowych implantów, brak ciąży, brak klaustrofobii)
- brak znaczącego wcześniejszego doświadczenia w medytacji lub jodze
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza DSM-IV dla depresji, epizodów maniakalnych, GAD, fobii społecznej, anoreksji, bulimii, schizofrenii, ADHD, uzależnienia/nadużywania substancji, samobójstw
- nie kwalifikuje się do badania MRI (metalowe implanty, ciąża, klaustrofobia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sygnał BOLD na skanerze MRI 1,5T
Ramy czasowe: drugi punkt czasowy będzie miał miejsce osiem tygodni po pierwszym zebraniu danych
|
drugi punkt czasowy będzie miał miejsce osiem tygodni po pierwszym zebraniu danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008A057212
- FP7-PEOPLE-IOF-2008: 236975
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .