- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00992875
La formazione alla consapevolezza cambia l'elaborazione della minaccia sociale?
4 maggio 2012 aggiornato da: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
L'addestramento alla consapevolezza, l'osservazione non giudicante delle esperienze così come sorgono nel momento presente, è stato sempre più applicato con successo al trattamento delle condizioni di stress normativo e dei disturbi mentali.
Tuttavia, i meccanismi neurologici alla base dei miglioramenti riportati sono ancora in gran parte sconosciuti.
Questo studio longitudinale indagherà l'influenza dell'allenamento alla consapevolezza su una base fondamentale della salute mentale, vale a dire la regolazione delle emozioni e l'attività cerebrale associata.
I partecipanti sani verranno assegnati in modo casuale a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) di otto settimane convalidato o a una condizione di controllo.
In un'indagine pre-post, saranno valutate le reazioni soggettive dei partecipanti a stimoli emotivi avversi (espressioni facciali affettive), così come l'attivazione cerebrale associata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Gli investigatori ipotizzano che dopo la formazione i partecipanti MBSR valuteranno le immagini come meno avverse rispetto ai partecipanti di controllo.
Inoltre, i partecipanti MBSR mostreranno uno schema di attivazione cerebrale indicativo di una migliore regolazione delle emozioni, rispetto ai partecipanti di controllo.
Infine, verrà studiato l'effetto dell'MBSR sulla struttura della materia grigia del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna precedente significativa esperienza di meditazione o yoga
- idoneo per la scansione MRI (nessun impianto metallico, non incinta, non claustrofobico)
- nessuna significativa precedente esperienza di meditazione o yoga
Criteri di esclusione:
- Diagnosi DSM-IV per depressione, episodi maniacali, GAD, fobia sociale, anoressia, bulimia, schizofrenia, ADHD, dipendenza/abuso di sostanze, suicidio
- non idoneo per la scansione MRI (impianti metallici, gravidanza, claustrofobia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Segnale BOLD su uno scanner MRI da 1,5 T
Lasso di tempo: il secondo time-point avverrà otto settimane dopo la prima raccolta di dati
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il secondo time-point avverrà otto settimane dopo la prima raccolta di dati
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008A057212
- FP7-PEOPLE-IOF-2008: 236975
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