- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00992875
Muuttaako Mindfulness Training sosiaalisen uhan käsittelyä?
perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Mindfulness-koulutusta, nykyhetkellä syntyvien kokemusten tuomitsematonta havainnointia, on sovellettu yhä enemmän ja menestyksekkäästi normatiivisten stressitilojen ja mielenterveyshäiriöiden hoidossa.
Kuitenkin raportoitujen parannusten taustalla olevat neurologiset mekanismit ovat edelleen suurelta osin tuntemattomia.
Tämä pitkittäinen tutkimus tutkii mindfulness-harjoittelun vaikutusta mielenterveyden keskeiseen perustaan, nimittäin tunteiden säätelyyn ja siihen liittyvään aivotoimintaan.
Terveet osallistujat määrätään satunnaisesti joko validoituun kahdeksan viikon Mindfulness-pohjaiseen stressinvähennysohjelmaan (MBSR) tai kontrollitilaan.
Pre-post-tutkimuksessa arvioidaan osallistujien subjektiivisia reaktioita vastenmielisiin tunne-ärsykkeisiin (affektiiviset kasvojen ilmeet), samoin kuin niihin liittyvä aivojen aktivaatio funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla.
Tutkijat olettavat, että koulutuksen jälkeen MBSR:n osallistujat arvioivat kuvat vähemmän vastenmielisiksi verrokkiosallistujiin verrattuna.
Lisäksi MBSR:n osallistujat osoittavat aivojen aktivaatiokuvion, joka osoittaa parantuneen tunteiden säätelyn verrattuna kontrolliosallistujiin.
Lopuksi tutkitaan MBSR:n vaikutusta aivojen harmaan aineen rakenteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aikaisempaa merkittävää meditaatio- tai joogakokemusta
- kelvollinen MRI-skannaukseen (ei metallisia implantteja, ei raskaana, ei klaustrofobista)
- ei merkittävää aikaisempaa meditaatio- tai joogakokemusta
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV-diagnoosi masennukselle, maanisille jaksoille, GAD:lle, sosiaaliselle fobialle, anoreksialle, bulimialle, skitsofrenialle, ADHD:lle, päihderiippuvuudelle/väärinkäytölle, itsemurhalle
- ei kelpaa MRI-skannaukseen (metalliset implantit, raskaana, klaustrofobinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BOLD signaali 1,5T MRI-skannerilla
Aikaikkuna: toinen aikapiste tapahtuu kahdeksan viikkoa ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen
|
toinen aikapiste tapahtuu kahdeksan viikkoa ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008A057212
- FP7-PEOPLE-IOF-2008: 236975
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .