- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00992875
Ændrer Mindfulness-træning behandlingen af social trussel?
4. maj 2012 opdateret af: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Træning i mindfulness, den ikke-dømmende iagttagelse af oplevelser, som de opstår i nuet, er i stigende grad og med succes blevet anvendt til behandling af normative stresstilstande og psykiske lidelser.
Alligevel er de neurologiske mekanismer, der ligger til grund for de rapporterede forbedringer, stadig stort set ukendte.
Denne longitudinelle undersøgelse vil undersøge indflydelsen af mindfulness-træning på et centralt grundlag for mental sundhed, nemlig følelsesregulering og dens tilhørende hjerneaktivitet.
Raske deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten et valideret otte ugers Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) eller til en kontroltilstand.
I en pre-post undersøgelse vil deltagernes subjektive reaktioner på afersive følelsesmæssige stimuli (affektive ansigtsudtryk) blive vurderet, ligesom den associerede hjerneaktivering ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Efterforskerne antager, at MBSR-deltagerne efter træningen vil vurdere billederne som mindre aversive sammenlignet med kontroldeltagere.
Desuden vil MBSR-deltagerne vise et mønster af hjerneaktivering, der indikerer forbedret følelsesregulering i forhold til kontroldeltagere.
Til sidst vil effekten af MBSR på hjernens grå stofstruktur blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen tidligere væsentlig meditation eller yoga erfaring
- berettiget til MR-scanning (ingen metalliske implantater, ikke gravid, ikke klaustrofobisk)
- ingen væsentlig tidligere meditations- eller yogaerfaring
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV diagnose for depression, maniske episoder, GAD, social fobi, anoreksi, bulimi, skizofreni, ADHD, stofafhængighed/misbrug, suicidalitet
- ikke berettiget til MR-scanning (metalliske implantater, gravide, klaustrofobiske)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
FED signal på en 1,5T MR-scanner
Tidsramme: det andet tidspunkt finder sted otte uger efter den første dataindsamling
|
det andet tidspunkt finder sted otte uger efter den første dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008A057212
- FP7-PEOPLE-IOF-2008: 236975
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien