- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00992875
Verändert Achtsamkeitstraining die Verarbeitung sozialer Bedrohungen?
4. Mai 2012 aktualisiert von: Britta Holzel, Massachusetts General Hospital
Achtsamkeitstraining, das nicht wertende Beobachten von Erfahrungen, wie sie im gegenwärtigen Moment entstehen, wird zunehmend und erfolgreich zur Behandlung von normativen Stresszuständen und psychischen Störungen eingesetzt.
Dennoch sind die neurologischen Mechanismen, die den berichteten Verbesserungen zugrunde liegen, noch weitgehend unbekannt.
In dieser Längsschnittstudie wird der Einfluss von Achtsamkeitstraining auf eine wichtige Grundlage der psychischen Gesundheit untersucht, nämlich die Emotionsregulation und die damit verbundene Gehirnaktivität.
Gesunde Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem validierten achtwöchigen MBSR-Programm (Mindfulness-based Stress Reduction) oder einer Kontrollbedingung zugeordnet.
In einer Prä-Post-Untersuchung werden die subjektiven Reaktionen der Teilnehmer auf aversive emotionale Reize (affektive Mimik) sowie die damit verbundene Gehirnaktivierung mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) erfasst.
Die Forscher gehen davon aus, dass die MBSR-Teilnehmer die Bilder nach dem Training im Vergleich zu den Kontrollteilnehmern als weniger aversiv bewerten.
Darüber hinaus zeigen die MBSR-Teilnehmer im Vergleich zu den Kontrollteilnehmern ein Muster der Gehirnaktivierung, das auf eine verbesserte Emotionsregulation hinweist.
Abschließend wird die Wirkung von MBSR auf die Struktur der grauen Substanz des Gehirns untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine nennenswerten Meditations- oder Yogaerfahrungen
- geeignet für eine MRT-Untersuchung (keine Metallimplantate, nicht schwanger, nicht klaustrophobisch)
- keine nennenswerte vorherige Meditations- oder Yoga-Erfahrung
Ausschlusskriterien:
- DSM-IV-Diagnose für Depression, manische Episoden, GAD, soziale Phobie, Anorexie, Bulimie, Schizophrenie, ADHS, Substanzabhängigkeit/-missbrauch, Suizidalität
- nicht für eine MRT-Untersuchung geeignet (Metallimplantate, schwanger, klaustrophobisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fettgedrucktes Signal auf einem 1,5T-MRT-Scanner
Zeitfenster: Der zweite Zeitpunkt findet acht Wochen nach der ersten Datenerhebung statt
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Der zweite Zeitpunkt findet acht Wochen nach der ersten Datenerhebung statt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara W Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008A057212
- FP7-PEOPLE-IOF-2008: 236975
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