- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00993538
Leukemické buněčné kultury pro výzkum nových protirakovinných terapií
29. srpna 2011 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hlavním cílem tohoto projektu je nejen lepší pochopení lidské leukemické choroby, ale také nalezení nových antileukemických či zlepšení stávajících. Tato studie má následující cíle:
- Analyzovat genetickou a epigenetickou regulaci kaskády indukované kyselinou retinovou, která vede k expresi TRAIL v krevních buňkách pacientů s akutní leukémií. Tato studie bude doplněna analýzou globální genové exprese (DNA čipy) a stavu metylace DNA a zkušenostmi s imunoprecipitací chromatinu.
- Stanovit účinnost inhibitorů enzymů odpovědných za modifikaci chromatinu (stávající i nový vývoj v rámci evropského konsorcia EPITRON koordinovaného Dr. Gronemeyerem) jako induktorů diferenciace a/nebo apoptózy leukemických blastů.
- Prozkoumat genové a funkční abnormality Ikaros (genomové delece, mutace, abnormální transkripty a proteiny) u akutní leukémie. Cílem je zjistit, zda tyto abnormality mohou hrát roli v prognóze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
Kontakt:
- Raoul Herbrecht, MD
- Telefonní číslo: 3.33.88.12.83.79
- E-mail: Raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raoul Herbrecht, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cécile Fohrer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luc Fornecker, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bruno Lioure, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Karin Bilger, MD
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Service de Pédiaterie - Hôpital de Hautepierre
-
Kontakt:
- Patrick Lutz, MD
- Telefonní číslo: 3.33.88.12.80.90
- E-mail: patrick.lutz@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick Lutz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Natacha Entz-Werle, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 týdny a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na de novo nebo sekundární nebo recidivující akutní leukémii, vyžadující doplňkový krevní test a analýzu kostní dřeně
- Pacienti starší nebo rovnající se 28 dnům
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raoul Herbrecht, MD, Département d'Hématologie et d'Oncologie-hôpital de Hautepierre Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4452
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .