- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00993538
Hodowle komórkowe białaczki do badań nad nowymi terapiami przeciwnowotworowymi
29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Głównym celem tego projektu jest nie tylko lepsze zrozumienie ludzkiej choroby białaczkowej, ale także znalezienie nowych leków przeciwbiałaczkowych lub udoskonalenie istniejących. Niniejsze badanie ma następujące cele:
- Analiza genetycznej i epigenetycznej regulacji kaskady indukowanej kwasem retinowym, która prowadzi do ekspresji TRAIL w komórkach krwi pacjentów z ostrą białaczką. Uzupełnieniem tych badań będzie analiza globalnej ekspresji genów (chipy DNA) i stanu metylacji DNA oraz doświadczenia z immunoprecypitacją chromatyny.
- Określenie skuteczności inhibitorów enzymów odpowiedzialnych za modyfikację chromatyny (istniejące i nowe opracowania w ramach europejskiego konsorcjum EPITRON koordynowanego przez dr Gronemeyera) jako induktorów różnicowania i/lub apoptozy blastów białaczkowych.
- Zbadanie genetycznych i funkcjonalnych nieprawidłowości Ikaros (delecje genomowe, mutacje, nieprawidłowe transkrypty i białka) w ostrej białaczce. Celem jest ustalenie, czy te nieprawidłowości mogą odgrywać rolę prognostyczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
Kontakt:
- Raoul Herbrecht, MD
- Numer telefonu: 3.33.88.12.83.79
- E-mail: Raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Raoul Herbrecht, MD
-
Pod-śledczy:
- Cécile Fohrer, MD
-
Pod-śledczy:
- Luc Fornecker, MD
-
Pod-śledczy:
- Bruno Lioure, MD
-
Pod-śledczy:
- Karin Bilger, MD
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Service de Pédiaterie - Hôpital de Hautepierre
-
Kontakt:
- Patrick Lutz, MD
- Numer telefonu: 3.33.88.12.80.90
- E-mail: patrick.lutz@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Patrick Lutz, MD
-
Pod-śledczy:
- Natacha Entz-Werle, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 tygodnie i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem de novo lub wtórnej lub nawrotowej ostrej białaczki, wymagający uzupełniającego badania krwi i analizy szpiku kostnego
- Pacjenci starsi lub równi niż 28 dni
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Herbrecht, MD, Département d'Hématologie et d'Oncologie-hôpital de Hautepierre Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4452
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .