- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00993538
Cultivos de células de leucemia para la investigación de nuevas terapias contra el cáncer
29 de agosto de 2011 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo principal de este proyecto no es solo una mejor comprensión de la enfermedad leucémica humana, sino también encontrar nuevos antileucémicos o mejorar los existentes. Este estudio tiene, los siguientes objetivos:
- Analizar la regulación genética y epigenética de la cascada inducida por el ácido retinoico que da lugar a la expresión de TRAIL en células sanguíneas de pacientes con leucemia aguda. Este estudio se complementará con el análisis de expresión génica global (chips de ADN) y del estado de metilación del ADN, y con experiencias de inmunoprecipitación de cromatina.
- Determinar la eficacia de inhibidores de enzimas responsables de la modificación de la cromatina (existentes y nuevos desarrollos dentro del consorcio europeo EPITRON coordinado por el Dr. Gronemeyer) como inductores de diferenciación y/o apoptosis de blastos leucémicos.
- Explorar las anomalías génicas y funcionales de Ikaros (deleciones genómicas, mutaciones, transcritos y proteínas anormales) en la leucemia aguda. El objetivo es determinar si estas anomalías pueden tener un papel pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Service d'Hématologie et d'Oncologie
-
Contacto:
- Raoul Herbrecht, MD
- Número de teléfono: 3.33.88.12.83.79
- Correo electrónico: Raoul.herbrecht@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Raoul Herbrecht, MD
-
Sub-Investigador:
- Cécile Fohrer, MD
-
Sub-Investigador:
- Luc Fornecker, MD
-
Sub-Investigador:
- Bruno Lioure, MD
-
Sub-Investigador:
- Karin Bilger, MD
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Service de Pédiaterie - Hôpital de Hautepierre
-
Contacto:
- Patrick Lutz, MD
- Número de teléfono: 3.33.88.12.80.90
- Correo electrónico: patrick.lutz@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Patrick Lutz, MD
-
Sub-Investigador:
- Natacha Entz-Werle, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de leucemia aguda de novo o secundaria o recidivante, que requieran analítica complementaria y análisis de médula ósea
- Pacientes mayores o iguales a 28 días
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Herbrecht, MD, Département d'Hématologie et d'Oncologie-hôpital de Hautepierre Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4452
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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