- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00993694
Methemoglobinémie u mladých pacientů s hematologickou rakovinou nebo aplastickou anémií léčenou Dapsonem
Dapsonem indukovaná methemoglobinémie u dětské hematologické malignity a aplastické anémie
ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o tom, jak často se methemoglobinémie vyskytuje u mladých pacientů užívajících dapson pro hematologickou rakovinu nebo aplastickou anémii, může lékařům pomoci dozvědět se více o této nemoci a naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá methemoglobinémií u mladých pacientů s hematologickou rakovinou nebo aplastickou anémií léčených dapsonem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Definujte incidenci methemoglobinémie u pacientů s hematologickou malignitou nebo aplastickou anémií, kteří dostávali profylaxi dapsonem, pomocí retrospektivního přehledu grafu za posledních 15 let.
- Identifikujte hlavní rizikové faktory pro rozvoj methemoglobinémie.
PŘEHLED: Lékařské mapy jsou přezkoumány. Zvláště zajímavé jsou demografické informace, důvody pro zahájení profylaxe dapsonem, trvání profylaxe dapsonem, dávkování dapsonu, hladina methemoglobinu a léčba methylenovou modří.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza hematologické malignity nebo aplastické anémie
- Během posledních 15 let léčeno dapsonovou profylaxií během léčby primárního onemocnění
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výskyt methemoglobinémie u pacientů s hematologickou malignitou nebo aplastickou anémií, kteří dostávali profylaxi dapsonem prostřednictvím retrospektivního přehledu grafu za posledních 15 let
|
|
Hlavní rizikové faktory pro rozvoj methemoglobinémie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- primární myelofibróza
- stadium I kožního T-buněčného non-Hodgkinského lymfomu
- stadium I mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- stadium 0 chronické lymfocytární leukémie
- I. stupeň chronické lymfocytární leukémie
- folikulární lymfom 3. stupně stupně IV
- recidivující folikulární lymfom 3. stupně
- stadium III dětský malobuněčný lymfom s neštěpenými buňkami
- stadium IV dětský malobuněčný lymfom s neštěpenými buňkami
- stadium IV dětský velkobuněčný lymfom
- recidivující dětský malobuněčný lymfom s neštěpenými buňkami
- recidivující dětský velkobuněčný lymfom
- chronická myelomonocytární leukémie
- de novo myelodysplastické syndromy
- dříve léčených myelodysplastických syndromů
- sekundární myelodysplastické syndromy
- sekundární akutní myeloidní leukémie
- dětská akutní lymfoblastická leukémie v remisi
- dětská akutní myeloidní leukémie v remisi
- juvenilní myelomonocytární leukemie
- chronická fáze chronické myeloidní leukémie
- dětská chronická myeloidní leukémie
- dětské myelodysplastické syndromy
- primární systémová amyloidóza
- Periferní/systémový lymfom související s AIDS
- Difúzní velkobuněčný lymfom související s AIDS
- Imunoblastický velkobuněčný lymfom související s AIDS
- Malý neštěpený buněčný lymfom související s AIDS
- Difúzní smíšený buněčný lymfom související s AIDS
- Difúzní lymfom z malých štěpených buněk související s AIDS
- dětský imunoblastický velkobuněčný lymfom
- recidivující/refrakterní dětský Hodgkinův lymfom
- blastická fáze chronické myeloidní leukémie
- recidivující chronická myeloidní leukémie
- Lymfoblastický lymfom související s AIDS
- Waldenstromova makroglobulinémie
- folikulární lymfom 1. stupně stupně III
- folikulární lymfom 2. stupně stadia III
- folikulární lymfom III. stupně
- folikulární lymfom 1. stupně stupně IV
- folikulární lymfom 2. stupně ve stadiu IV
- fáze III lymfomu z plášťových buněk
- fáze IV lymfomu z plášťových buněk
- mnohočetný myelom stadia II
- mnohočetný myelom stadia III
- folikulární lymfom I. stupně
- folikulární lymfom 2. stupně stadia I
- recidivující folikulární lymfom 1. stupně
- recidivující folikulární lymfom 2. stupně
- souvislý folikulární lymfom 1. stupně II
- souvislý folikulární lymfom 2. stupně II
- nesouvislý folikulární lymfom II. stupně 1. stupně
- nespojitý folikulární lymfom 2. stupně stadia II
- nesouvislý malý lymfocytární lymfom II
- nesouvislý lymfom marginální zóny II
- recidivující lymfom marginální zóny
- recidivující malý lymfocytární lymfom
- lymfom marginální zóny I. stadia
- malý lymfocytární lymfom ve stádiu I
- malý lymfocytární lymfom ve stadiu III
- stadium III lymfom marginální zóny
- malý lymfocytární lymfom ve stadiu IV
- stadium IV lymfom marginální zóny
- souvislý lymfom marginální zóny II
- souvislý malý lymfocytární lymfom II
- extranodální B-buněčný lymfom marginální zóny lymfoidní tkáně asociované se sliznicí
- uzlinový B-buněčný lymfom marginální zóny
- lymfom marginální zóny sleziny
- I. stádium mnohočetného myelomu
- recidivující lymfom z plášťových buněk
- aplastická anémie
- primární non-Hodgkinův lymfom centrálního nervového systému
- refrakterní chronická lymfocytární leukémie
- stupeň II chronické lymfocytární leukémie
- stupeň III chronické lymfocytární leukémie
- stupeň IV chronické lymfocytární leukémie
- III
- stupeň IV kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- recidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- nitrooční lymfom
- angioimunoblastický T-buněčný lymfom
- anaplastický velkobuněčný lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- recidivující mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- potransplantační lymfoproliferativní porucha
- kožní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- refrakterní mnohočetný myelom
- polycythemia vera
- esenciální trombocytémie
- refrakterní vlasatobuněčná leukémie
- prolymfocytární leukemie
- recidivující dětská akutní lymfoblastická leukémie
- stadium I dětský velkobuněčný lymfom
- stadia II dětského velkobuněčného lymfomu
- stadia III dětského velkobuněčného lymfomu
- stadium I dětský lymfoblastický lymfom
- stadium II dětský lymfoblastický lymfom
- stadium III dětský lymfoblastický lymfom
- stadium IV dětský lymfoblastický lymfom
- stadium I dětský malobuněčný lymfom bez štěpení
- stadium II dětský malobuněčný lymfom s neštěpenými buňkami
- souvislý lymfom z plášťových buněk II
- nesouvislý lymfom z plášťových buněk II
- stupeň II kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom
- nesouvislý folikulární lymfom 3. stupně stadia II
- akcelerovaná fáze chronické myeloidní leukémie
- stadium IV dětského Hodgkinova lymfomu
- recidivující dětská akutní myeloidní leukémie
- myelodysplastický/myeloproliferativní novotvar, nezařaditelný
- chronická eozinofilní leukémie
- chronická neutrofilní leukémie
- atypická chronická myeloidní leukémie, BCR-ABL negativní
- recidivující dětský lymfoblastický lymfom
- stadium III dětského Hodgkinova lymfomu
- fáze I lymfomu z plášťových buněk
- izolovaný plazmocytom kosti
- extramedulární plazmocytom
- akutní nediferencovaná leukémie
- stadium I dětského Hodgkinova lymfomu
- stadia II dětského Hodgkinova lymfomu
- meningeální chronická myeloidní leukémie
- dětský difuzní velkobuněčný lymfom
- lymfomatoidní granulomatóza III. stupně v dětství
- recidivující dětský stupeň III lymfomatoidní granulomatóza
- recidivující dětský anaplastický velkobuněčný lymfom
- stadium III dětský anaplastický velkobuněčný lymfom
- stadium IV dětský anaplastický velkobuněčný lymfom
- souvislý folikulární lymfom 3. stupně stadia II
- folikulární lymfom 3. stupně stadia I
- stadium II mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- mastocytární leukémie
- progresivní vlasatobuněčná leukémie, počáteční léčba
- T-buněčná leukémie velkých granulárních lymfocytů
- Primární lymfom CNS související s AIDS
- Hodgkinův lymfom spojený s HIV
- Burkittův lymfom
- dětský extranodální NK/T-buněčný lymfom nosního typu
- stadium I dětský anaplastický velkobuněčný lymfom
- stadium II dětský anaplastický velkobuněčný lymfom
- methemoglobinémie
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Nemoci kostní dřeně
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Anémie
- Prekancerózní stavy
- Poruchy selhání kostní dřeně
- Novotvary
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastické syndromy
- Choroba
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
- Leukémie
- Preleukémie
- Plazmocytom
- Lymfoproliferativní poruchy
- Myeloproliferativní poruchy
- Myelodysplastická-myeloproliferativní onemocnění
- Anémie, Aplastic
- Methemoglobinémie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- Leprostatická činidla
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Antimalarika
- Antagonisté kyseliny listové
- Dapsone
Další identifikační čísla studie
- CDR0000652603
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
- VU-VICC-PED-0916
- IRB# 090009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .