- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00993694
Metemoglobinemia em pacientes jovens com câncer hematológico ou anemia aplástica tratados com dapsona
Metemoglobinemia induzida por dapsona em malignidade hematológica pediátrica e anemia aplástica
JUSTIFICATIVA: A coleta de informações sobre a frequência com que a metemoglobinemia ocorre em pacientes jovens recebendo dapsona para câncer hematológico ou anemia aplástica pode ajudar os médicos a aprender mais sobre a doença e planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa a metemoglobinemia em pacientes jovens com câncer hematológico ou anemia aplástica tratados com dapsona.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Definir a incidência de metemoglobinemia em pacientes com malignidade hematológica ou anemia aplástica que receberam profilaxia com dapsona por meio de uma revisão retrospectiva de prontuários abrangendo os últimos 15 anos.
- Identificar os principais fatores de risco para o desenvolvimento de metemoglobinemia.
ESBOÇO: Os prontuários médicos são revisados. De particular interesse são as informações demográficas, razões para iniciar a profilaxia com dapsona, duração da profilaxia com dapsona, dosagem de dapsona, nível de metemoglobina e tratamento com azul de metileno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de malignidade hematológica ou anemia aplástica
- Tratados nos últimos 15 anos com profilaxia com dapsona durante o tratamento da doença primária
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Incidência de metemoglobinemia em pacientes com malignidade hematológica ou anemia aplástica que receberam profilaxia com dapsona através de uma revisão retrospectiva de prontuários abrangendo os últimos 15 anos
|
Principais fatores de risco para o desenvolvimento de metemoglobinemia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
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- Antagonistas do ácido fólico
- Dapsona
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000652603
- P30CA068485 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- VU-VICC-PED-0916
- IRB# 090009
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