- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00993694
Methemoglobinemia u młodych pacjentów z rakiem hematologicznym lub niedokrwistością aplastyczną leczonych dapsonem
Methemoglobinemia indukowana dapsonem w nowotworze hematologicznym i niedokrwistości aplastycznej u dzieci
UZASADNIENIE: Zebranie informacji o częstości występowania methemoglobinemii u młodych pacjentów otrzymujących dapson z powodu raka hematologicznego lub niedokrwistości aplastycznej może pomóc lekarzom w lepszym poznaniu tej choroby i zaplanowaniu najlepszego leczenia.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy methemoglobinemii u młodych pacjentów z rakiem hematologicznym lub niedokrwistością aplastyczną leczonych dapsonem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Zdefiniować częstość występowania methemoglobinemii u pacjentów z nowotworami hematologicznymi lub niedokrwistością aplastyczną, którzy otrzymywali profilaktykę dapsonem, poprzez retrospektywny przegląd wykresów obejmujący ostatnie 15 lat.
- Zidentyfikuj główne czynniki ryzyka rozwoju methemoglobinemii.
ZARYS: Przejrzano karty medyczne. Szczególnie interesujące są informacje demograficzne, powody rozpoczęcia profilaktyki dapsonem, czas trwania profilaktyki dapsonem, dawkowanie dapsonu, poziom methemoglobiny i leczenie błękitem metylenowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Diagnostyka nowotworów hematologicznych lub niedokrwistości aplastycznej
- Leczony w ciągu ostatnich 15 lat profilaktyką dapsonową w trakcie leczenia choroby podstawowej
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość występowania methemoglobinemii u pacjentów z nowotworami hematologicznymi lub niedokrwistością aplastyczną, którzy otrzymywali profilaktykę dapsonem na podstawie retrospektywnego przeglądu wykresów obejmującego ostatnie 15 lat
|
|
Główne czynniki ryzyka rozwoju methemoglobinemii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- pierwotne zwłóknienie szpiku
- skórny chłoniak nieziarniczy z limfocytów T I stopnia
- ziarniniak grzybiasty stadium I/zespół Sezary'ego
- przewlekła białaczka limfatyczna stopnia 0
- przewlekła białaczka limfocytowa I stopnia
- chłoniak grudkowy IV stopnia 3
- nawracający chłoniak grudkowy 3 stopnia
- dziecięcy chłoniak z małych nierozszczepionych komórek w III stopniu zaawansowania
- dziecięcy chłoniak z małych nierozszczepionych komórek w stadium IV
- chłoniak wielkokomórkowy wieku IV stopnia
- nawrotowy chłoniak z małych nierozszczepionych komórek wieku dziecięcego
- nawracający chłoniak z dużych komórek wieku dziecięcego
- przewlekła białaczka mielomonocytowa
- zespoły mielodysplastyczne de novo
- wcześniej leczonych zespołów mielodysplastycznych
- wtórne zespoły mielodysplastyczne
- wtórna ostra białaczka szpikowa
- ostra białaczka limfoblastyczna wieku dziecięcego w remisji
- ostra białaczka szpikowa wieku dziecięcego w remisji
- młodzieńcza białaczka mielomonocytowa
- przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej
- przewlekła białaczka szpikowa wieku dziecięcego
- dziecięce zespoły mielodysplastyczne
- pierwotna amyloidoza układowa
- Chłoniak obwodowy/układowy związany z AIDS
- Rozlany chłoniak z dużych komórek związany z AIDS
- Związany z AIDS chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek
- Chłoniak z małych nierozszczepionych komórek związany z AIDS
- Chłoniak rozlany z komórek mieszanych związany z AIDS
- Rozlany chłoniak z małych rozszczepionych komórek związany z AIDS
- chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek wieku dziecięcego
- nawracający/oporny dziecięcy chłoniak Hodgkina
- faza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej
- nawracająca przewlekła białaczka szpikowa
- Chłoniak limfoblastyczny związany z AIDS
- Makroglobulinemia Waldenstroma
- chłoniak grudkowy 1 stopnia III stopnia
- chłoniak grudkowy II stopnia III stopnia
- chłoniak grudkowy III stopnia
- chłoniak grudkowy IV stopnia 1
- chłoniak grudkowy IV stopnia 2
- chłoniak z komórek płaszcza III stopnia
- chłoniak z komórek płaszcza IV stopnia
- szpiczak mnogi stopnia II
- szpiczak mnogi stopnia III
- chłoniak grudkowy I stopnia
- chłoniak grudkowy 2 stopnia I stopnia
- nawracający chłoniak grudkowy 1 stopnia
- nawracający chłoniak grudkowy 2 stopnia
- przylegający chłoniak grudkowy II stopnia
- przylegający chłoniak grudkowy II stopnia
- nieciągły chłoniak grudkowy stopnia II stopnia
- nieciągły chłoniak grudkowy II stopnia
- nieciągły chłoniak z małych limfocytów w stadium II
- nieciągły chłoniak strefy brzeżnej II stopnia
- nawracający chłoniak strefy brzeżnej
- nawracający chłoniak z małych limfocytów
- chłoniak strefy brzeżnej I stopnia
- chłoniak z małych limfocytów stopnia I
- chłoniak z małych limfocytów stopnia III
- chłoniak strefy brzeżnej III stopnia
- chłoniak z małych limfocytów IV stopnia
- chłoniak strefy brzeżnej IV stopnia
- przylegający chłoniak strefy brzeżnej II stopnia
- przylegający chłoniak z małych limfocytów w stadium II
- pozawęzłowy chłoniak strefy brzeżnej z komórek B tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową
- węzłowy chłoniak strefy brzeżnej z komórek B
- chłoniak strefy brzeżnej śledziony
- stadium I szpiczaka mnogiego
- nawracający chłoniak z komórek płaszcza
- anemia aplastyczna
- pierwotny chłoniak nieziarniczy ośrodkowego układu nerwowego
- oporna na leczenie przewlekła białaczka limfatyczna
- przewlekła białaczka limfatyczna II stopnia
- przewlekła białaczka limfatyczna III stopnia
- przewlekła białaczka limfocytowa IV stopnia
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia III
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia IV
- nawracający skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy
- chłoniak wewnątrzgałkowy
- chłoniak angioimmunoblastyczny z komórek T
- chłoniak anaplastyczny z dużych komórek
- Ziarniniak grzybiasty stopnia III/zespół Sezary'ego
- ziarniniak grzybiasty stopnia IV/zespół Sezary'ego
- nawracające ziarniniaki grzybicze/zespół Sezary'ego
- zespół limfoproliferacyjny po przeszczepie
- skórny chłoniak nieziarniczy B-komórkowy
- oporny na leczenie szpiczak mnogi
- czerwienica prawdziwa
- nadpłytkowość samoistna
- oporna na leczenie białaczka włochatokomórkowa
- białaczka prolimfocytowa
- nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna wieku dziecięcego
- stadium I chłoniaka z dużych komórek
- chłoniak wielkokomórkowy wieku dziecięcego w II stopniu zaawansowania
- chłoniak wielkokomórkowy wieku dziecięcego III stopnia
- chłoniak limfoblastyczny I stadium wieku dziecięcego
- chłoniak limfoblastyczny stopnia II wieku dziecięcego
- chłoniak limfoblastyczny III stopnia wieku dziecięcego
- Chłoniak limfoblastyczny IV stopnia wieku dziecięcego
- stadium I dziecięcego chłoniaka z małych nierozszczepionych komórek
- dziecięcy chłoniak z małych nierozszczepionych komórek w stadium II
- przylegający chłoniak z komórek płaszcza II stopnia
- nieciągły chłoniak z komórek płaszcza w stadium II
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia II
- nieciągły chłoniak grudkowy stopnia II stopnia 3
- faza przyspieszona przewlekłej białaczki szpikowej
- Chłoniak Hodgkina w stadium IV
- nawracająca ostra białaczka szpikowa wieku dziecięcego
- nowotwór mielodysplastyczny/mieloproliferacyjny, nieklasyfikowalny
- przewlekła białaczka eozynofilowa
- przewlekła białaczka neutrofilowa
- atypowa przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL ujemny
- nawrotowy chłoniak limfoblastyczny wieku dziecięcego
- chłoniak Hodgkina w III stopniu zaawansowania
- chłoniak z komórek płaszcza I stopnia
- izolowany plazmocytoma kości
- plazmocytoma pozaszpikowa
- ostra białaczka niezróżnicowana
- stadium I chłoniaka Hodgkina
- chłoniak Hodgkina w stadium II
- oponowa przewlekła białaczka szpikowa
- chłoniak rozlany z dużych komórek wieku dziecięcego
- ziarniniakowatość chłoniakowata stopnia III wieku dziecięcego
- nawracająca ziarniniakowatość chłoniakowata III stopnia u dzieci
- nawracający chłoniak anaplastyczny z dużych komórek wieku dziecięcego
- dziecięcy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek w III stopniu zaawansowania
- chłoniak anaplastyczny z dużych komórek w stadium IV wieku dziecięcego
- przylegający chłoniak grudkowy stopnia II stopnia 3
- chłoniak grudkowy 3 stopnia I stopnia
- ziarniniak grzybiasty stopnia II/zespół Sezary'ego
- białaczka z komórek tucznych
- postępująca białaczka włochatokomórkowa, leczenie wstępne
- Białaczka z dużych ziarnistych limfocytów T-komórkowych
- Pierwotny chłoniak OUN związany z AIDS
- Chłoniak Hodgkina związany z HIV
- Chłoniak Burkitta
- pozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T typu nosowego wieku dziecięcego
- chłoniak anaplastyczny z dużych komórek w stadium I wieku dziecięcego
- dziecięcy chłoniak anaplastyczny z dużych komórek w stadium II
- methemoglobinemia
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Niedokrwistość
- Stany przedrakowe
- Zaburzenia niewydolności szpiku kostnego
- Nowotwory
- Chłoniak
- Zespół
- Zespoły mielodysplastyczne
- Choroba
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Białaczka
- Stan przedbiałaczkowy
- Plazmocytoma
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Choroby mielodysplastyczno-mieloproliferacyjne
- Niedokrwistość, aplastyczna
- Methemoglobinemia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Leprostatycy
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Dapson
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000652603
- P30CA068485 (Grant/umowa NIH USA)
- VU-VICC-PED-0916
- IRB# 090009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .