Samozvládání únavy v primární péči
28. září 2012 aktualizováno: Stony Brook University
Samozvládání únavy v primární péči: účinnost, důvěryhodnost a ekonomika
Tato studie vyhodnotí v prostředí primární péče účinnost krátké behaviorální terapie zaměřené na sebeovládání u pacientů s lékařsky nevysvětlenou chronickou únavou.
Bude testována hypotéza, že sebeovládání únavy přinese zlepšení únavy, fungování a úzkosti ve srovnání se dvěma kontrolními stavy: standardní lékařská péče samotná nebo standardní lékařská péče plus stav monitorování symptomů kontroly pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Stony Brook University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza nevysvětlitelné chronické únavy
- diagnostika chronického únavového syndromu
Kritéria vyloučení:
- lékařsky vysvětlená únava
- jakákoli psychóza nebo demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální sebeřízení
Kognitivně-behaviorální sebeřízení
|
Stupňovaná aktivita, tempo, redukce stresu, příjemné aktivity s nízkou námahou, kognitivní dovednosti zvládání.
|
|
Aktivní komparátor: Sledování příznaků
|
Denní symptom prostřednictvím webového deníku
|
|
Žádný zásah: Standardní lékařská péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
|
Subškála fyzikálních funkcí SF-36
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
|
Hodnocení globálního dojmu změny
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIH 5R01NR010229 - 03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .