Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samozvládání únavy v primární péči

28. září 2012 aktualizováno: Stony Brook University

Samozvládání únavy v primární péči: účinnost, důvěryhodnost a ekonomika

Tato studie vyhodnotí v prostředí primární péče účinnost krátké behaviorální terapie zaměřené na sebeovládání u pacientů s lékařsky nevysvětlenou chronickou únavou. Bude testována hypotéza, že sebeovládání únavy přinese zlepšení únavy, fungování a úzkosti ve srovnání se dvěma kontrolními stavy: standardní lékařská péče samotná nebo standardní lékařská péče plus stav monitorování symptomů kontroly pozornosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza nevysvětlitelné chronické únavy
  • diagnostika chronického únavového syndromu

Kritéria vyloučení:

  • lékařsky vysvětlená únava
  • jakákoli psychóza nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální sebeřízení
Kognitivně-behaviorální sebeřízení
Stupňovaná aktivita, tempo, redukce stresu, příjemné aktivity s nízkou námahou, kognitivní dovednosti zvládání.
Aktivní komparátor: Sledování příznaků
Denní symptom prostřednictvím webového deníku
Žádný zásah: Standardní lékařská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
Beckův inventář deprese
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
Subškála fyzikálních funkcí SF-36
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
Hodnocení globálního dojmu změny
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců
3 měsíce, 6 měsíců, 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální sebeřízení

3
Předplatit