- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00997451
Самоконтроль усталости в первичной медико-санитарной помощи
28 сентября 2012 г. обновлено: Stony Brook University
Самоконтроль усталости в первичной медико-санитарной помощи: эффективность, достоверность и экономика
В этом исследовании в учреждениях первичной медико-санитарной помощи будет оцениваться эффективность кратковременного поведенческого лечения с самоконтролем у пациентов с необъяснимой с медицинской точки зрения хронической усталостью.
Будет проверена гипотеза о том, что самоконтроль утомления приведет к улучшению утомляемости, функционирования и стресса по сравнению с двумя контрольными условиями: только стандартная медицинская помощь или стандартная медицинская помощь плюс условие мониторинга симптомов контроля внимания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика необъяснимой хронической усталости
- диагностика синдрома хронической усталости
Критерий исключения:
- медицински объяснимая усталость
- любой психоз или слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое самоуправление
Когнитивно-поведенческое самоуправление
|
Уровень активности, темп, снижение стресса, приятные занятия с небольшими усилиями, когнитивные навыки преодоления стресса.
|
|
Активный компаратор: Мониторинг симптомов
|
Ежедневный симптом через веб-дневник
|
|
Без вмешательства: Стандартное медицинское обслуживание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Подшкала физических функций SF-36
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
|
Глобальное впечатление об изменении рейтинга
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
3 месяца, 6 месяцев, 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIH 5R01NR010229 - 03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .