Vermoeidheid Zelfmanagement in de eerste lijn
28 september 2012 bijgewerkt door: Stony Brook University
Vermoeidheid Zelfmanagement in de eerstelijnszorg: doeltreffendheid, geloofwaardigheid en economie
Deze studie zal, in een eerstelijnszorgomgeving, de effectiviteit evalueren van een korte zelfmanagementgedragsbehandeling bij patiënten met medisch onverklaarde chronische vermoeidheid.
De hypothese zal worden getest dat zelfmanagement van vermoeidheid verbeteringen zal opleveren in vermoeidheid, functioneren en angst in vergelijking met de twee controlecondities: alleen standaard medische zorg of standaard medische zorg plus een conditie die de symptomen controleert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van onverklaarbare chronische vermoeidheid
- diagnose chronisch vermoeidheidssyndroom
Uitsluitingscriteria:
- medisch verklaarde vermoeidheid
- elke psychose of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragszelfmanagement
Cognitief-gedragsmatig zelfmanagement
|
Gegradeerde activiteit, tempo, stressvermindering, plezierige activiteiten met weinig inspanning, cognitieve copingvaardigheden.
|
|
Actieve vergelijker: Symptoombewaking
|
Dagelijks symptoom via webdagboek
|
|
Geen tussenkomst: Standaard medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
|
SF-36 subschaal fysiek functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
|
Globale indruk van wijzigingsbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
3 maanden, 6 maanden, 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIH 5R01NR010229 - 03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .