Fatigue Self-Management in der Primärversorgung
28. September 2012 aktualisiert von: Stony Brook University
Fatigue Self-Management in der Primärversorgung: Wirksamkeit, Glaubwürdigkeit und Wirtschaftlichkeit
Diese Studie wird in einer Primärversorgungsumgebung die Wirksamkeit einer kurzen Selbstmanagement-Verhaltensbehandlung bei Patienten mit medizinisch ungeklärter chronischer Müdigkeit bewerten.
Es wird die Hypothese getestet, dass das Fatigue-Selbstmanagement im Vergleich zu den beiden Kontrollbedingungen zu Verbesserungen bei Fatigue, Funktionsfähigkeit und Stress führen wird: medizinische Standardversorgung allein oder medizinische Standardversorgung plus eine Bedingung zur Überwachung von Aufmerksamkeitskontrollsymptomen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
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Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Stony Brook University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer unerklärlichen chronischen Müdigkeit
- Diagnose des chronischen Erschöpfungssyndroms
Ausschlusskriterien:
- medizinisch erklärbare Müdigkeit
- jede Psychose oder Demenz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensbasiertes Selbstmanagement
Kognitiv-behaviorales Selbstmanagement
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Abgestufte Aktivität, Tempo, Stressabbau, angenehme Aktivitäten mit geringer Anstrengung, kognitive Bewältigungsfähigkeiten.
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Aktiver Komparator: Symptomüberwachung
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Tägliches Symptom per Web-Tagebuch
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Kein Eingriff: Medizinische Standardversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
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3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
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3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
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3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
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SF-36 Subskala für körperliche Funktion
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
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Bewertung des globalen Eindrucks der Veränderung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
|
3 Monate, 6 Monate, 15 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIH 5R01NR010229 - 03
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