Selvledelse av utmattelse i primærhelsetjenesten
28. september 2012 oppdatert av: Stony Brook University
Selvledelse av utmattelse i primærhelsetjenesten: effektivitet, troverdighet og økonomi
Denne studien vil evaluere, i en primærhelsetjeneste, effektiviteten av en kort selvstyrende atferdsbehandling hos pasienter med medisinsk uforklarlig kronisk tretthet.
Hypotesen vil bli testet om at selvledelse av tretthet vil gi forbedringer i tretthet, funksjon og plager sammenlignet med de to kontrolltilstandene: standard medisinsk behandling alene eller standard medisinsk behandling pluss en tilstand for overvåking av oppmerksomhetskontrollsymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Stony Brook University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av uforklarlig kronisk tretthet
- diagnose av kronisk utmattelsessyndrom
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk forklart fatigue
- noen psykose eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig selvledelse
Kognitiv-atferdsmessig selvledelse
|
Gradert aktivitet, pacing, stressreduksjon, lave anstrengelser hyggelige aktiviteter, kognitive mestringsevner.
|
|
Aktiv komparator: Symptomovervåking
|
Daglig symptom via nettdagbok
|
|
Ingen inngripen: Standard medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
|
SF-36 fysisk funksjon underskala
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Globalt inntrykk av endringsvurdering
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIH 5R01NR010229 - 03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .