Autogerenciamento da Fadiga na Atenção Primária
28 de setembro de 2012 atualizado por: Stony Brook University
Autogerenciamento da fadiga na atenção primária: eficácia, credibilidade e economia
Este estudo avaliará, em um ambiente de atenção primária, a eficácia de um breve tratamento comportamental de autogerenciamento em pacientes com fadiga crônica sem explicação médica.
A hipótese será testada de que o autogerenciamento da fadiga produzirá melhorias na fadiga, funcionamento e angústia em comparação com as duas condições de controle: atendimento médico padrão sozinho ou atendimento médico padrão mais uma condição de monitoramento de sintomas de controle de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de fadiga crônica inexplicável
- diagnóstico de síndrome da fadiga crônica
Critério de exclusão:
- fadiga medicamente explicada
- qualquer psicose ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autogestão Comportamental
Autogestão cognitivo-comportamental
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Atividade graduada, estimulação, redução do estresse, atividades prazerosas de baixo esforço, habilidades cognitivas de enfrentamento.
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Comparador Ativo: Monitoramento de sintomas
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Sintoma diário via diário da web
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Sem intervenção: Cuidados médicos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
|
3 meses, 6 meses, 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
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3 meses, 6 meses, 15 meses
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
|
3 meses, 6 meses, 15 meses
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Subescala de função física SF-36
Prazo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
|
3 meses, 6 meses, 15 meses
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Avaliação Global de Impressão de Mudança
Prazo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
|
3 meses, 6 meses, 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIH 5R01NR010229 - 03
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