- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00997451
Trætheds-selvledelse i primærplejen
28. september 2012 opdateret af: Stony Brook University
Selvledelse af træthed i primærpleje: Effektivitet, troværdighed og økonomi
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af en kort selvledelsesadfærdsbehandling hos patienter med medicinsk uforklarlig kronisk træthed i en primær pleje.
Hypotesen vil blive testet, at selvledelse af træthed vil give forbedringer i træthed, funktion og angst i sammenligning med de to kontroltilstande: standard medicinsk behandling alene eller standard medicinsk behandling plus en opmærksomhedskontrol symptomovervågningstilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af uforklarlig kronisk træthed
- diagnose af kronisk træthedssyndrom
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk forklaret træthed
- enhver psykose eller demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig selvledelse
Kognitiv adfærdsmæssig selvledelse
|
Graderet aktivitet, pacing, stressreduktion, behagelige aktiviteter med lav anstrengelse, kognitive mestringsevner.
|
|
Aktiv komparator: Symptomovervågning
|
Dagligt symptom via webdagbog
|
|
Ingen indgriben: Standard medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
|
SF-36 fysisk funktion underskala
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
|
Global Impression of Change Rating
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
3 måneder, 6 måneder, 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIH 5R01NR010229 - 03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .