Autogestión de la Fatiga en Atención Primaria
28 de septiembre de 2012 actualizado por: Stony Brook University
Autogestión de la fatiga en atención primaria: eficacia, credibilidad y economía
Este estudio evaluará, en un entorno de atención primaria, la efectividad de un breve tratamiento conductual de autocontrol en pacientes con fatiga crónica sin explicación médica.
Se probará la hipótesis de que el autocontrol de la fatiga producirá mejoras en la fatiga, el funcionamiento y la angustia en comparación con las dos condiciones de control: atención médica estándar sola o atención médica estándar más una condición de monitoreo de síntomas de control de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de fatiga crónica inexplicable
- diagnóstico del síndrome de fatiga crónica
Criterio de exclusión:
- fatiga médicamente explicada
- cualquier psicosis o demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autogestión conductual
Autogestión cognitivo-conductual
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Actividad graduada, ritmo, reducción del estrés, actividades placenteras de bajo esfuerzo, habilidades cognitivas de afrontamiento.
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Comparador activo: Monitoreo de síntomas
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Síntoma diario a través del diario web
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Sin intervención: Atención médica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
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3 meses, 6 meses, 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
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3 meses, 6 meses, 15 meses
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
|
3 meses, 6 meses, 15 meses
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Subescala de función física SF-36
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
|
3 meses, 6 meses, 15 meses
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Calificación de impresión global de cambio
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 15 meses
|
3 meses, 6 meses, 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIH 5R01NR010229 - 03
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