Samokontrola zmęczenia w podstawowej opiece zdrowotnej
28 września 2012 zaktualizowane przez: Stony Brook University
Samokontrola zmęczenia w podstawowej opiece zdrowotnej: skuteczność, wiarygodność i ekonomia
Badanie to oceni, w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, skuteczność krótkiego samodzielnego leczenia behawioralnego u pacjentów z przewlekłym zmęczeniem niewyjaśnionym medycznie.
Zostanie przetestowana hipoteza, że samokontrola zmęczenia przyniesie poprawę zmęczenia, funkcjonowania i dystresu w porównaniu z dwoma warunkami kontrolnymi: sama standardowa opieka medyczna lub standardowa opieka medyczna plus warunek monitorowania objawów kontroli uwagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie niewyjaśnionego przewlekłego zmęczenia
- diagnostyka zespołu chronicznego zmęczenia
Kryteria wyłączenia:
- medycznie wyjaśnione zmęczenie
- jakakolwiek psychoza lub demencja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samozarządzanie behawioralne
Samozarządzanie poznawczo-behawioralne
|
Stopniowana aktywność, stymulacja, redukcja stresu, przyjemne zajęcia o niskim wysiłku, kognitywne umiejętności radzenia sobie.
|
|
Aktywny komparator: Monitorowanie objawów
|
Codzienne objawy za pośrednictwem dziennika internetowego
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka medyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Podskala funkcji fizycznych SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Globalna ocena oceny zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
3 miesiące, 6 miesięcy, 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fred Friedberg, PhD, Stony Brook University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Meng H, Friedberg F, Castora-Binkley M. Cost-effectiveness of chronic fatigue self-management versus usual care: a pilot randomized controlled trial. BMC Fam Pract. 2014 Nov 25;15:184. doi: 10.1186/s12875-014-0184-7.
- Friedberg F, Napoli A, Coronel J, Adamowicz J, Seva V, Caikauskaite I, Ngan MC, Chang J, Meng H. Chronic fatigue self-management in primary care: a randomized trial. Psychosom Med. 2013 Sep;75(7):650-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829dbed4. Epub 2013 Aug 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIH 5R01NR010229 - 03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .