- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00999934
Nervové mechanismy zapojené do řízení pohybů očí
Účelem pohybů očí je zajistit jasné, optimální vidění. Aby bylo možné jasně vidět, musí být obrazy drženy stabilně na sítnici. Nejlepší zrakové ostrosti je dosaženo, když je obraz předmětu zájmu přiveden do fovey sítnice a držen na ní. Jsou za to zodpovědné dva hlavní typy očních pohybů: ty, které udržují obrazy stabilní na sítnici (mechanismy zadržování pohledu) a ty, které mění linii pohledu (mechanismy posunu pohledu). Bylo definováno několik funkčních tříd očních pohybů; každý má charakteristické fyziologické vlastnosti, které nejlépe vyhovují jeho konkrétnímu úkolu. Vestibulární a optokinetické pohyby očí tedy udržují obrazy viděného světa stabilně na sítnici během poruch hlavy. Sakády jsou rychlé pohyby očí, které přinášejí obraz předmětu zájmu, detekovaný na periferii vidění, do fovey, kde je nejlépe vidět. Hladké pohyby očí při pronásledování umístí obrazy pohybujícího se cíle blízko fovey. Vergenční pohyby očí umístí obrazy jednoho předmětu současně na obě fovey.
Každá funkční třída očních pohybů závisí na jiném nervovém substrátu. Klinický význam spočívá v tom, že poškození specifické třídy očních pohybů ukazuje na postižení odlišných struktur nebo cest v mozku. Abnormality oční motility jsou tedy často klíčem k anatomické lokalizaci neurologických poruch.
Význam: Tato studie přispěje k pochopení toho, jak mozek řídí produkci očních pohybů, a poskytne lepší přehled o interakci mezi senzorickým (vizuálním) a motorickým (oční pohyb) systémem, tj. senzoricko-motorickou interakci. Přispěje také k identifikaci patofyziologických mechanismů, které jsou základem lidských onemocnění, a zlepší schopnost výzkumníků diagnostikovat a podporovat vývoj nových terapeutických strategií.
Metody: Výzkumníci budou měřit pohyby očí a hlavy pomocí techniky magnetické sklerální vyhledávací cívky. Technika magnetické vyhledávací cívky je nejcitlivější a nejpřesnější technikou používanou v moderním očním motorickém a vestibulárním výzkumu pro měření horizontálních, vertikálních a torzních pohybů očí. Cívky se snadno aplikují a jsou dobře snášeny po dobu nošení až 45 minut na záznam.
Populace: Do studie bude přijato celkem asi 250 jedinců (normálních subjektů a pacientů). Pacienti se budou rekrutovat z interních a ambulantních pacientů neurologických a neurooftalmologických služeb Meir Medical Center. Zdravé normální subjekty budou rekrutovány z fakulty a zaměstnanců Meir Medical Center.
Kritéria pro zařazení/vyloučení: Výzkumníci budou studovat pacienty s neurologickými poruchami způsobujícími abnormální pohyby očí: degenerativní onemocnění CNS, extrapyramidové poruchy, spinocerebelární ataxie, cerebrovaskulární onemocnění, demyelinizační onemocnění, oční motorické a vestibulární obrny, mitochondriální a jiné oční myopatie. Do studie budou zařazeni pouze pacienti, kteří jsou zdravotně stabilní a jsou schopni dát informovaný souhlas. Kritéria pro vyloučení subjektů budou zahrnovat oční onemocnění, jako je abraze nebo onemocnění rohovky nebo sklery, glaukom, refrakční vady větší než 2 dioptrie a současná léčba činidly aktivními v CNS.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Nábor
- Department of Neurology
-
Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD, DSC
- Telefonní číslo: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlos R Gordon, MD, DSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s degenerativními chorobami CNS, extrapyramidovými poruchami, spinocerebelárními ataxiemi, cerebrovaskulárními chorobami, demyelinizačními chorobami, oční motorickou a vestibulární obrnou, mitochondriálními a jinými očními myopatiemi.
- Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou zdravotně stabilní a jsou schopni dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s očním onemocněním, jako je abraze nebo onemocnění rohovky nebo sklery, glaukom, refrakční vady větší než 2 dioptrie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantitativní měření pohybu očí a vestibulo-okulárních abnormalit
Časové okno: 1. prosince 2012
|
1. prosince 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos R Gordon, M.D.; D.Sc., Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv, Israel.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eyemovements01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .