- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00999934
Neurale mekanismer involveret i kontrol af øjenbevægelser
Formålet med øjenbevægelser er at sikre et klart, optimalt syn. For at se klart skal billeder holdes stabilt på nethinden. Den bedste synsstyrke opnås, når billedet af genstanden af interesse bringes til og fastholdes på nethindens fovea. To hovedtyper af øjenbevægelser er ansvarlige for det: dem, der holder billeder stabile på nethinden (blikholdende mekanismer) og dem, der ændrer synslinjen (blikskiftemekanismer). Flere funktionelle klasser af øjenbevægelser er blevet defineret; hver har karakteristiske fysiologiske egenskaber, der passer bedst til dens særlige opgave. Således holder vestibulære og optokinetiske øjenbevægelser billeder af den set verden stabilt på nethinden under forstyrrelser i hovedet. Sakkader er hurtige øjenbevægelser, der bringer billedet af et objekt af interesse, detekteret i periferien af synet, til fovea, hvor det bedst kan ses. Glatte øjenbevægelser placerer billederne af et bevægende mål tæt på fovea. Vergens øjenbevægelser placerer billederne af et enkelt objekt samtidigt på begge foveae.
Hver funktionel klasse af øjenbevægelser er afhængig af et andet neuralt substrat. Den kliniske betydning af det er, at svækkelse af en specifik klasse af øjenbevægelser peger på involvering af forskellige strukturer eller veje i hjernen. Abnormiteter af okulær motilitet er således ofte ledetråden til den anatomiske lokalisering af neurologiske lidelser.
Betydning: Denne undersøgelse vil bidrage til at forstå, hvordan hjernen styrer produktionen af øjenbevægelser, og give bedre indsigt i samspillet mellem sensorisk (visuelt) og motorisk (øjenbevægelses) system, dvs. sensorisk-motorisk interaktion. Det vil også bidrage til at identificere patofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for menneskelige sygdomme, og vil forbedre efterforskernes evne til at diagnosticere og fremme udviklingen af nye terapeutiske strategier.
Metoder: Efterforskerne vil måle øjen- og hovedbevægelser ved hjælp af den magnetiske sklerale søgespoleteknik. Den magnetiske søgespoleteknik er den mest følsomme og nøjagtige teknik, der anvendes i moderne øjenmotorisk og vestibulær forskning til måling af vandrette, lodrette og torsionelle øjenbevægelser. Spolerne er nemme at påføre og tolereres godt over en brugsperiode på op til 45 minutter pr. optagelsessession.
Befolkning: I alt omkring 250 individer (normale forsøgspersoner og patienter) vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Patienter vil blive rekrutteret fra de in- og ambulante patienter i Neurology and Neuro-ophthalmology services of Meir Medical Center. Sunde normale fag vil blive rekrutteret fra fakultetet og personalet på Meir Medical Center.
Kriterier for inklusion/eksklusion: Forskerne vil studere patienter med neurologiske lidelser, der forårsager unormale øjenbevægelser: Degenerative CNS-sygdomme, ekstrapyramidale lidelser, Spino-cerebellære ataksier, Cerebrovaskulære sygdomme, demyeliniserende sygdomme, Okulære motoriske og vestibulære parese, Mitokondrielle og andre okulære mytopatier. Kun patienter, der er medicinsk stabile og er i stand til at give informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kriterier for udelukkelse af forsøgspersoner vil omfatte øjensygdomme såsom hornhinde- eller sklerale slid eller sygdom, glaukom, brydningsfejl større end 2 dioptrier og samtidig medicinering med CNS-aktive midler.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- Department of Neurology
-
Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD, DSC
- Telefonnummer: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Carlos R Gordon, MD, DSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med degenerative CNS-sygdomme, ekstrapyramidale lidelser, spino-cerebellære ataksier, cerebrovaskulære sygdomme, demyeliniserende sygdomme, okulære motoriske og vestibulære parese, mitokondrielle og andre okulære myopatier.
- Patienter, der er medicinsk stabile og er i stand til at give informeret samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med øjensygdom såsom hornhinde- eller skleral slid eller sygdom, glaukom, brydningsfejl større end 2 dioptrier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvantitativt mål for øjenbevægelser og vestibulo-okulære abnormiteter
Tidsramme: 1. december 2012
|
1. december 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos R Gordon, M.D.; D.Sc., Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv, Israel.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- eyemovements01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .