- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00999934
Mecanismos neurais envolvidos no controle dos movimentos oculares
O objetivo dos movimentos oculares é garantir uma visão clara e ideal. Para ver claramente, as imagens devem ser mantidas firmes na retina. A melhor acuidade visual é alcançada quando a imagem do objeto de interesse é trazida e mantida na fóvea da retina. Dois tipos principais de movimentos oculares são responsáveis por isso: os que mantêm as imagens estáveis na retina (mecanismos de retenção do olhar) e os que alteram a linha de visão (mecanismos de deslocamento do olhar). Várias classes funcionais de movimentos oculares foram definidas; cada um tem propriedades fisiológicas distintas que melhor se adaptam à sua tarefa específica. Assim, os movimentos oculares vestibulares e optocinéticos mantêm as imagens do mundo visto estáveis na retina durante as perturbações da cabeça. As sacadas são movimentos oculares rápidos que trazem a imagem de um objeto de interesse, detectado na periferia da visão, para a fóvea, onde pode ser melhor visualizado. Os movimentos oculares de perseguição suave colocam as imagens de um alvo em movimento perto da fóvea. Os movimentos oculares de convergência colocam as imagens de um único objeto simultaneamente em ambas as fóveas.
Cada classe funcional de movimentos oculares depende de um substrato neural diferente. O significado clínico disso é que o comprometimento de uma classe específica de movimentos oculares aponta para o envolvimento de estruturas ou vias distintas dentro do cérebro. Assim, as anormalidades da motilidade ocular são muitas vezes a pista para a localização anatômica de distúrbios neurológicos.
Significado: Este estudo contribuirá para entender como o cérebro governa a produção de movimentos oculares e fornecerá uma melhor visão sobre a interação entre o sistema sensorial (visual) e motor (movimento ocular), ou seja, interação sensório-motora. Contribuirá também para identificar os mecanismos fisiopatológicos subjacentes às doenças humanas e melhorará a capacidade dos investigadores para diagnosticar e incentivar o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas.
Métodos: Os investigadores medirão os movimentos dos olhos e da cabeça usando a técnica da bobina de busca magnética escleral. A técnica da bobina de busca magnética é a técnica mais sensível e precisa usada na pesquisa motora ocular e vestibular moderna para medir os movimentos oculares horizontais, verticais e de torção. As bobinas são fáceis de aplicar e bem toleradas durante um período de uso de até 45 minutos por sessão de gravação.
População: Um total geral de cerca de 250 indivíduos (indivíduos normais e pacientes) será recrutado para o estudo. Os pacientes serão recrutados entre os pacientes internos e externos dos serviços de Neurologia e Neuroftalmologia do Meir Medical Center. Indivíduos normais saudáveis serão recrutados entre professores e funcionários do Meir Medical Center.
Critérios de inclusão/exclusão: Os investigadores estudarão pacientes com distúrbios neurológicos que causam movimentos oculares anormais: doenças degenerativas do SNC, distúrbios extrapiramidais, ataxias espinocerebelares, doenças cerebrovasculares, doenças desmielinizantes, paralisia ocular motora e vestibular, miopatias mitocondriais e outras oculares. Somente os pacientes clinicamente estáveis e capazes de dar consentimento informado serão incluídos no estudo. Os critérios para exclusão de indivíduos incluirão doenças oculares, como abrasão ou doença da córnea ou esclerótica, glaucoma, erros de refração superiores a 2 dioptrias e medicação concomitante com agentes ativos do SNC.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Recrutamento
- Department of Neurology
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Contato:
- Carlos R Gordon, MD, DSC
- Número de telefone: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
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Investigador principal:
- Carlos R Gordon, MD, DSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doenças degenerativas do SNC, distúrbios extrapiramidais, ataxias espinocerebelares, doenças cerebrovasculares, doenças desmielinizantes, paralisia ocular motora e vestibular, miopatias mitocondriais e outras miopatias oculares.
- Os pacientes clinicamente estáveis e capazes de dar consentimento informado serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças oculares, como abrasão ou doença da córnea ou esclerótica, glaucoma, erros de refração superiores a 2 dioptrias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida quantitativa do movimento ocular e anormalidades vestíbulo-oculares
Prazo: 1 de dezembro de 2012
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1 de dezembro de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos R Gordon, M.D.; D.Sc., Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv, Israel.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eyemovements01
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