- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00999934
Mechanizmy neuronowe zaangażowane w kontrolę ruchów gałek ocznych
Celem ruchu gałek ocznych jest zapewnienie wyraźnego, optymalnego widzenia. Aby widzieć wyraźnie, obrazy muszą być utrzymywane nieruchomo na siatkówce. Najlepszą ostrość widzenia uzyskuje się, gdy obraz przedmiotu zainteresowania jest przybliżony i utrzymany w dołku siatkówki. Odpowiadają za to dwa główne rodzaje ruchów gałek ocznych: te, które utrzymują obrazy na siatkówce stabilnie (mechanizmy utrzymywania wzroku) oraz te, które zmieniają linię wzroku (mechanizmy zmiany spojrzenia). Zdefiniowano kilka funkcjonalnych klas ruchów gałek ocznych; każdy ma charakterystyczne właściwości fizjologiczne, które najlepiej pasują do jego określonego zadania. Zatem przedsionkowe i optokinetyczne ruchy gałek ocznych utrzymują obrazy widzianego świata na siatkówce podczas perturbacji głowy. Sakady to szybkie ruchy gałek ocznych, które przenoszą obraz przedmiotu zainteresowania, wykrytego na obrzeżach pola widzenia, do dołka, gdzie można go najlepiej zobaczyć. Płynne ruchy oczu pościgu umieszczają obrazy poruszającego się celu blisko dołka. Ruchy oczu wergencji umieszczają obrazy pojedynczego obiektu jednocześnie na obu dołkach.
Każda klasa czynnościowa ruchów gałek ocznych opiera się na innym podłożu nerwowym. Kliniczne znaczenie tego zjawiska polega na tym, że upośledzenie określonej klasy ruchu gałek ocznych wskazuje na zaangażowanie różnych struktur lub ścieżek w mózgu. Tak więc nieprawidłowości ruchliwości gałki ocznej są często kluczem do anatomicznej lokalizacji zaburzeń neurologicznych.
Znaczenie: Badanie to przyczyni się do zrozumienia, w jaki sposób mózg zarządza wytwarzaniem ruchów gałek ocznych i zapewni lepszy wgląd w interakcję między układem czuciowym (wzrokowym) i motorycznym (ruch gałek ocznych), tj. interakcję czuciowo-ruchową. Przyczyni się również do identyfikacji mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw chorób człowieka i poprawi zdolność badaczy do diagnozowania i zachęcenia do opracowywania nowych strategii terapeutycznych.
Metody: Badacze będą mierzyć ruchy oczu i głowy za pomocą magnetycznej cewki twardówkowej. Technika cewki magnetycznej jest najbardziej czułą i dokładną techniką stosowaną we współczesnych badaniach motorycznych i przedsionkowych oka do pomiaru poziomych, pionowych i skrętnych ruchów gałki ocznej. Cewki są łatwe w aplikacji i dobrze tolerowane przez okres noszenia do 45 minut na sesję nagraniową.
Populacja: Do badania zostanie zrekrutowanych ogółem około 250 osób (normalnych osobników i pacjentów). Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych oddziałów neurologii i neurookulistyki Centrum Medycznego Meir. Zdrowi, normalni pacjenci będą rekrutowani spośród wykładowców i personelu Centrum Medycznego Meir.
Kryteria włączenia/wyłączenia: Badacze będą badać pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi powodującymi nieprawidłowe ruchy gałek ocznych: choroby zwyrodnieniowe OUN, zaburzenia pozapiramidowe, ataksje rdzeniowo-móżdżkowe, choroby naczyniowo-mózgowe, choroby demielinizacyjne, porażenia motoryczne i przedsionkowe oka, miopatie mitochondrialne i inne miopatie oczne. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy są stabilni medycznie i są w stanie wyrazić świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia osobników będą obejmować choroby oczu, takie jak otarcie lub choroba rogówki lub twardówki, jaskra, wady refrakcji większe niż 2 dioptrie i równoczesne przyjmowanie leków z czynnikami działającymi na OUN.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology
-
Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD, DSC
- Numer telefonu: 972-9-7471581
- E-mail: cgordon@post.tau.ac.il
-
Główny śledczy:
- Carlos R Gordon, MD, DSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zwyrodnieniowymi chorobami OUN, zaburzeniami pozapiramidowymi, ataksjami rdzeniowo-móżdżkowymi, chorobami naczyniowo-mózgowymi, chorobami demielinizacyjnymi, porażeniem motorycznym i przedsionkowym oka, miopatiami mitochondrialnymi i innymi miopatiami ocznymi.
- Pacjenci, którzy są stabilni medycznie i są w stanie wyrazić świadomą zgodę, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami oczu, takimi jak ścieranie lub choroba rogówki lub twardówki, jaskra, wady refrakcji większe niż 2 dioptrie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilościowa miara ruchu gałek ocznych i nieprawidłowości przedsionkowo-ocznych
Ramy czasowe: 1 grudnia 2012 r
|
1 grudnia 2012 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos R Gordon, M.D.; D.Sc., Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv, Israel.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eyemovements01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .