- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00999934
Neurala mekanismer involverade i kontroll av ögonrörelser
Syftet med ögonrörelser är att säkerställa en klar, optimal syn. För att se tydligt måste bilderna hållas stadigt på näthinnan. Bästa synskärpa uppnås när bilden av föremålet av intresse förs till och hålls på näthinnans fovea. Två huvudtyper av ögonrörelser är ansvariga för det: de som håller bilderna stabila på näthinnan (blickhållningsmekanismer) och de som ändrar siktlinjen (blikskiftande mekanismer). Flera funktionella klasser av ögonrörelser har definierats; var och en har distinkta fysiologiska egenskaper som passar bäst för sin specifika uppgift. Således håller vestibulära och optokinetiska ögonrörelser bilder av den sedda världen stadigt på näthinnan under störningar i huvudet. Saccader är snabba ögonrörelser som för bilden av ett föremål av intresse, som upptäcks i synens periferi, till fovea där det kan ses bäst. Jämna ögonrörelser placerar bilderna av ett rörligt mål nära fovea. Vergens ögonrörelser placerar bilderna av ett enda objekt samtidigt på båda foveae.
Varje funktionell klass av ögonrörelser är beroende av olika neurala substrat. Den kliniska betydelsen av det är att försämring av en specifik klass av ögonrörelser pekar på involvering av distinkta strukturer eller vägar i hjärnan. Avvikelser i okulär motilitet är således ofta ledtråden till den anatomiska lokaliseringen av neurologiska störningar.
Betydelse: Denna studie kommer att bidra till att förstå hur hjärnan styr produktionen av ögonrörelser, och ge bättre insikt om interaktion mellan sensoriska (visuella) och motoriska (ögonrörelser) system, dvs sensorisk-motorisk interaktion. Det kommer också att bidra till att identifiera patofysiologiska mekanismer som ligger bakom mänskliga sjukdomar och kommer att förbättra utredarnas förmåga att diagnostisera och uppmuntra utveckling av nya terapeutiska strategier.
Metoder: Utredarna kommer att mäta ögon- och huvudrörelser med hjälp av magnetisk skleral sökspoleteknik. Den magnetiska sökspoletekniken är den mest känsliga och noggranna tekniken som används i modern okulär motorisk och vestibulär forskning för att mäta horisontella, vertikala och torsionella ögonrörelser. Spolarna är lätta att applicera och tolereras väl under en användningstid på upp till 45 minuter per inspelningssession.
Population: Totalt cirka 250 individer (normala försökspersoner och patienter) kommer att rekryteras till studien. Patienter kommer att rekryteras från in- och polikliniska patienter inom neurologi- och neurooftalmologitjänsterna vid Meir Medical Center. Friska normala ämnen kommer att rekryteras från lärare och personal vid Meir Medical Center.
Kriterier för inkludering/exklusion: Utredarna kommer att studera patienter med neurologiska störningar som orsakar onormala ögonrörelser: Degenerativa CNS-sjukdomar, extrapyramidala störningar, Spino-cerebellära ataxi, Cerebrovaskulära sjukdomar, demyeliniserande sjukdomar, Okulära motoriska och vestibulära pareser, Mitokondriella och andra okulära myopatier. Endast patienter som är medicinskt stabila och kan ge informerat samtycke kommer att inkluderas i studien. Kriterier för att utesluta försökspersoner kommer att inkludera ögonsjukdomar såsom hornhinne- eller skleral nötning eller sjukdom, glaukom, brytningsfel större än 2 dioptrier och samtidig medicinering med CNS-aktiva medel.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Rekrytering
- Department of Neurology
-
Kontakt:
- Carlos R Gordon, MD, DSC
- Telefonnummer: 972-9-7471581
- E-post: cgordon@post.tau.ac.il
-
Huvudutredare:
- Carlos R Gordon, MD, DSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med degenerativa CNS-sjukdomar, extrapyramidala störningar, Spino-cerebellära ataxi, Cerebrovaskulära sjukdomar, demyeliniserande sjukdomar, Okulära motoriska och vestibulära pareser, Mitokondriella och andra okulära myopatier.
- Patienter som är medicinskt stabila och kan ge informerat samtycke kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med ögonsjukdom som hornhinne- eller skleral nötning eller sjukdom, glaukom, brytningsfel större än 2 dioptrier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kvantitativt mått på ögonrörelser och vestibulo-okulära abnormiteter
Tidsram: 1 december 2012
|
1 december 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos R Gordon, M.D.; D.Sc., Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv, Israel.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eyemovements01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .