- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00999934
Mecanismos neurales involucrados en el control de los movimientos oculares
El propósito de los movimientos oculares es asegurar una visión clara y óptima. Para ver con claridad, las imágenes deben mantenerse fijas en la retina. La mejor agudeza visual se logra cuando la imagen del objeto de interés se lleva y se mantiene en la fóvea de la retina. Dos tipos principales de movimientos oculares son responsables de eso: los que mantienen las imágenes estables en la retina (mecanismos de retención de la mirada) y los que cambian la línea de visión (mecanismos de desplazamiento de la mirada). Se han definido varias clases funcionales de movimientos oculares; cada uno tiene propiedades fisiológicas distintivas que se adaptan mejor a su tarea particular. Así, los movimientos oculares vestibulares y optocinéticos mantienen fijas las imágenes del mundo visto en la retina durante las perturbaciones de la cabeza. Los movimientos sacádicos son movimientos oculares rápidos que traen la imagen de un objeto de interés, detectado en la periferia de la visión, a la fóvea, donde se puede ver mejor. Los movimientos oculares de seguimiento suave colocan las imágenes de un objetivo en movimiento cerca de la fóvea. Los movimientos oculares de vergencia colocan las imágenes de un solo objeto simultáneamente en ambas fóveas.
Cada clase funcional de movimientos oculares se basa en un sustrato neural diferente. La importancia clínica de esto es que el deterioro de una clase específica de movimiento ocular apunta a la participación de distintas estructuras o vías dentro del cerebro. Por lo tanto, las anomalías de la motilidad ocular suelen ser la clave de la localización anatómica de los trastornos neurológicos.
Importancia: este estudio contribuirá a comprender cómo el cerebro gobierna la producción de movimientos oculares y proporcionará una mejor comprensión de la interacción entre el sistema sensorial (visual) y el motor (movimiento ocular), es decir, la interacción sensoriomotora. También contribuirá a identificar los mecanismos fisiopatológicos subyacentes a las enfermedades humanas y mejorará la capacidad de los investigadores para diagnosticar y fomentar el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas.
Métodos: Los investigadores medirán los movimientos de los ojos y la cabeza utilizando la técnica de bobina de búsqueda escleral magnética. La técnica de la bobina de búsqueda magnética es la técnica más sensible y precisa utilizada en la investigación vestibular y motora ocular moderna para medir los movimientos oculares horizontales, verticales y de torsión. Las bobinas son fáciles de aplicar y se toleran bien durante un período de uso de hasta 45 minutos por sesión de grabación.
Población: Se reclutará un total de aproximadamente 250 individuos (sujetos normales y pacientes) para el estudio. Los pacientes serán reclutados de los pacientes internos y externos de los servicios de Neurología y Neurooftalmología del Centro Médico Meir. Los sujetos normales sanos serán reclutados de la facultad y el personal del Centro Médico Meir.
Criterios de inclusión/exclusión: Los investigadores estudiarán pacientes con trastornos neurológicos que causan movimientos oculares anormales: enfermedades degenerativas del SNC, trastornos extrapiramidales, ataxias espinocerebelosas, enfermedades cerebrovasculares, enfermedades desmielinizantes, parálisis vestibular y motora ocular, miopatías mitocondriales y otras miopatías oculares. Solo se incluirán en el estudio los pacientes que estén médicamente estables y que puedan dar su consentimiento informado. Los criterios para excluir sujetos incluirán enfermedades oculares como abrasión o enfermedad de la córnea o la esclerótica, glaucoma, errores de refracción superiores a 2 dioptrías y medicación concurrente con agentes activos en el SNC.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Reclutamiento
- Department of Neurology
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Contacto:
- Carlos R Gordon, MD, DSC
- Número de teléfono: 972-9-7471581
- Correo electrónico: cgordon@post.tau.ac.il
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Investigador principal:
- Carlos R Gordon, MD, DSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades degenerativas del SNC, trastornos extrapiramidales, ataxias espinocerebelosas, enfermedades cerebrovasculares, enfermedades desmielinizantes, parálisis vestibular y motora ocular, miopatías mitocondriales y otras miopatías oculares.
- Se incluirán en el estudio pacientes que estén médicamente estables y que puedan dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedades oculares como abrasión o enfermedad de la córnea o la esclerótica, glaucoma, errores de refracción superiores a 2 dioptrías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida cuantitativa del movimiento ocular y anomalías vestíbulo-oculares
Periodo de tiempo: 1 de diciembre de 2012
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1 de diciembre de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos R Gordon, M.D.; D.Sc., Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv, Israel.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eyemovements01
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