- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00999934
Нейронные механизмы, участвующие в управлении движениями глаз
Цель движений глаз — обеспечить четкое, оптимальное зрение. Чтобы видеть ясно, изображение должно быть зафиксировано на сетчатке. Наилучшая острота зрения достигается, когда изображение интересующего объекта подносится и удерживается на центральной ямке сетчатки. За это отвечают два основных типа движений глаз: удерживающие изображение на сетчатке (механизмы удержания взгляда) и изменяющие направление взгляда (механизмы смещения взгляда). Было определено несколько функциональных классов движений глаз; у каждого есть отличительные физиологические свойства, которые лучше всего подходят для его конкретной задачи. Таким образом, вестибулярные и оптокинетические движения глаз устойчиво удерживают образы видимого мира на сетчатке при возмущениях головы. Саккады — это быстрые движения глаз, которые переносят изображение интересующего объекта, обнаруженного на периферии зрения, в центральную ямку, где его лучше всего видно. Плавные следящие движения глаз позволяют приблизить изображение движущейся цели к фовеа. Вергентные движения глаз помещают изображения одного объекта одновременно в обе ямки.
Каждый функциональный класс движений глаз зависит от своего нейронного субстрата. Клиническое значение этого заключается в том, что нарушение определенного класса движений глаз указывает на вовлечение различных структур или проводящих путей в головном мозге. Таким образом, нарушения моторики глаз часто являются ключом к анатомической локализации неврологических расстройств.
Значение: это исследование будет способствовать пониманию того, как мозг управляет производством движений глаз, и обеспечит лучшее понимание взаимодействия между сенсорной (визуальной) и моторной (движение глаз) системами, то есть сенсомоторным взаимодействием. Это также будет способствовать выявлению патофизиологических механизмов, лежащих в основе заболеваний человека, и улучшит способность исследователей диагностировать и поощрять разработку новых терапевтических стратегий.
Методы: Исследователи будут измерять движения глаз и головы с помощью магнитной склеральной поисковой катушки. Метод магнитной поисковой катушки является наиболее чувствительным и точным методом, используемым в современных глазодвигательных и вестибулярных исследованиях для измерения горизонтальных, вертикальных и торсионных движений глаз. Катушки легко наносятся и хорошо переносятся в течение периода ношения до 45 минут за сеанс записи.
Население: в общей сложности для исследования будет набрано около 250 человек (обычных субъектов и пациентов). Пациенты будут набираться из стационарных и амбулаторных служб неврологии и нейроофтальмологии Медицинского центра Меир. Здоровые нормальные субъекты будут набраны из числа преподавателей и сотрудников Медицинского центра Меир.
Критерии включения/исключения: Исследователи будут изучать пациентов с неврологическими расстройствами, вызывающими аномальные движения глаз: дегенеративные заболевания ЦНС, экстрапирамидные расстройства, спино-мозжечковые атаксии, цереброваскулярные заболевания, демиелинизирующие заболевания, глазодвигательные и вестибулярные параличи, митохондриальные и другие глазные миопатии. В исследование будут включены только пациенты со стабильным медицинским состоянием и способные дать информированное согласие. Критерии для исключения субъектов будут включать заболевания глаз, такие как эрозия или заболевание роговицы или склеры, глаукому, аномалии рефракции более 2 диоптрий и одновременное лечение агентами, активными в отношении ЦНС.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Рекрутинг
- Department of Neurology
-
Контакт:
- Carlos R Gordon, MD, DSC
- Номер телефона: 972-9-7471581
- Электронная почта: cgordon@post.tau.ac.il
-
Главный следователь:
- Carlos R Gordon, MD, DSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дегенеративными заболеваниями ЦНС, экстрапирамидными нарушениями, спино-мозжечковыми атаксиями, цереброваскулярными заболеваниями, демиелинизирующими заболеваниями, глазодвигательными и вестибулярными параличами, митохондриальными и другими глазными миопатиями.
- В исследование будут включены пациенты со стабильным медицинским состоянием, способные дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты с заболеваниями глаз, такими как эрозия или заболевание роговицы или склеры, глаукома, аномалии рефракции более 2 диоптрий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количественная мера движения глаз и вестибуло-окулярных аномалий
Временное ограничение: 1 декабря 2012 г.
|
1 декабря 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos R Gordon, M.D.; D.Sc., Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv, Israel.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eyemovements01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .