- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00999934
Meccanismi neurali impegnati nel controllo dei movimenti oculari
Lo scopo dei movimenti oculari è garantire una visione chiara e ottimale. Per vedere chiaramente, le immagini devono essere mantenute ferme sulla retina. La migliore acuità visiva si ottiene quando l'immagine dell'oggetto di interesse viene portata e trattenuta sulla fovea della retina. Ne sono responsabili due tipi principali di movimenti oculari: quelli che mantengono le immagini stabili sulla retina (meccanismi di mantenimento dello sguardo) e quelli che modificano la linea di vista (meccanismi di spostamento dello sguardo). Sono state definite diverse classi funzionali di movimenti oculari; ognuno ha proprietà fisiologiche distintive che si adattano meglio al suo particolare compito. Pertanto, i movimenti oculari vestibolari e optocinetici mantengono le immagini del mondo visto ferme sulla retina durante le perturbazioni della testa. Le saccadi sono rapidi movimenti oculari che portano l'immagine di un oggetto di interesse, rilevato nella periferia della visione, sulla fovea dove può essere visto meglio. I movimenti oculari di inseguimento fluidi posizionano le immagini di un bersaglio in movimento vicino alla fovea. I movimenti oculari di convergenza posizionano simultaneamente le immagini di un singolo oggetto su entrambe le fovee.
Ogni classe funzionale di movimenti oculari si basa su un diverso substrato neurale. Il significato clinico di ciò è che la compromissione di una specifica classe di movimento oculare indica il coinvolgimento di strutture o percorsi distinti all'interno del cervello. Pertanto, le anomalie della motilità oculare sono spesso la chiave per la localizzazione anatomica dei disturbi neurologici.
Significato: questo studio contribuirà a comprendere come il cervello governa la produzione dei movimenti oculari e fornirà una migliore comprensione dell'interazione tra il sistema sensoriale (visivo) e quello motorio (movimento oculare), ovvero l'interazione senso-motoria. Contribuirà inoltre a identificare i meccanismi fisiopatologici alla base delle malattie umane e migliorerà la capacità dei ricercatori di diagnosticare e incoraggiare lo sviluppo di nuove strategie terapeutiche.
Metodi: gli investigatori misureranno i movimenti degli occhi e della testa utilizzando la tecnica della bobina di ricerca sclerale magnetica. La tecnica della bobina di ricerca magnetica è la tecnica più sensibile e accurata utilizzata nella moderna ricerca motoria oculare e vestibolare per misurare i movimenti oculari orizzontali, verticali e torsionali. Le bobine sono facili da applicare e ben tollerate per un periodo di utilizzo fino a 45 minuti per sessione di registrazione.
Popolazione: per lo studio sarà reclutato un totale complessivo di circa 250 individui (soggetti normali e pazienti). I pazienti saranno reclutati tra i pazienti ricoverati e ambulatoriali dei servizi di neurologia e neuro-oftalmologia del Meir Medical Center. Soggetti normali sani saranno reclutati dalla facoltà e dal personale del Meir Medical Center.
Criteri di inclusione / esclusione: gli investigatori studieranno pazienti con disturbi neurologici che causano movimenti oculari anormali: malattie degenerative del sistema nervoso centrale, disturbi extrapiramidali, atassie spino-cerebellari, malattie cerebrovascolari, malattie demielinizzanti, paralisi oculari motorie e vestibolari, mitocondriale e altre miopatie oculari. Saranno inclusi nello studio solo i pazienti clinicamente stabili e in grado di fornire il consenso informato. I criteri per l'esclusione dei soggetti includeranno patologie oculari come abrasioni o malattie della cornea o della sclera, glaucoma, errori di rifrazione superiori a 2 diottrie e farmaci concomitanti con agenti attivi sul SNC.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele, 44281
- Reclutamento
- Department of Neurology
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Contatto:
- Carlos R Gordon, MD, DSC
- Numero di telefono: 972-9-7471581
- Email: cgordon@post.tau.ac.il
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Investigatore principale:
- Carlos R Gordon, MD, DSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattie degenerative del SNC, disturbi extrapiramidali, atassie spino-cerebellari, malattie cerebrovascolari, malattie demielinizzanti, paralisi oculari motorie e vestibolari, miopatie mitocondriali e altre miopatie oculari.
- Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono clinicamente stabili e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con patologie oculari come abrasioni o malattie della cornea o della sclera, glaucoma, errori di rifrazione superiori a 2 diottrie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura quantitativa del movimento oculare e delle anomalie vestibolo-oculari
Lasso di tempo: 1 dicembre 2012
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1 dicembre 2012
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos R Gordon, M.D.; D.Sc., Department of Neurology, Meir Medical Center, Kfar Saba and Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv, Israel.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eyemovements01
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