- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01000220
Hodnocení účinku omeprazolu na glaukom
3. května 2010 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Omeprazol je díky své bezpečnosti bezpečný lék zařazený mezi volně prodejné léky.
Působí ireverzibilní inhibicí pumpy K/H ATP asy a také Na/K ATP asy, Na/H ATP asy. Vzhledem k těmto účinkům je účinek omeprazolu na snížení nitroočního tlaku předmětem diskuse. V této randomizované klinické studii provedené v nemocnici labafinejad jsou pacienti s glaukomem, kteří potřebují užívat omeprazol kvůli GI potížím, hodnoceni ve dvou skupinách, včetně placeba a uživatelů drog.
Účinek bude nakonec posouzen.
Přehled studie
Detailní popis
Omeprazol je díky své bezpečnosti bezpečný lék zařazený mezi volně prodejné léky.
Působí ireverzibilní inhibicí pumpy K/H ATP asy a také Na/K ATP asy, Na/H ATP asy. Vzhledem k těmto účinkům je účinek omeprazolu na snížení nitroočního tlaku předmětem diskuse. V této randomizované klinické studii provedené v nemocnici labafinejad jsou pacienti s glaukomem, kteří potřebují užívat omeprazol kvůli GI potížím, hodnoceni ve dvou skupinách, včetně placeba a uživatelů drog.
Účinek bude nakonec posouzen.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 166666
- Nábor
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Shahin yazdani, MD
- Telefonní číslo: +98 21 22585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s glaukomem
- 18 až 70 let
- Pacienti s POAG, Pseudoexfoliace
- žádné jiné systémové onemocnění v anamnéze
- žádná anamnéza nitrooční intervence
- žádná anamnéza spotřeby H2 blokátoru nebo PPI během posledního měsíce konzumace 2 nebo méně lokálních léků proti glaukomu
- žádný současný imunitní deficit
- žádný návyk na závislost
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: placebo
|
|
Aktivní komparátor: Omeprazol
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8735 (CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .