Metabolismus cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) při zhoršené glukózové toleranci
24. listopadu 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital
Plazmatická kinetika Studium volného cholesterolu a esteru cholesterolu u subjektů s poruchou glukózové tolerance
Zhoršená glukózová tolerance je spojena se zvýšeným rizikem rozvoje kardiovaskulárních onemocnění a aterosklerózy z důvodů, které dosud nebyly zcela objasněny.
Předchozí studie hodnotily kinetiku plazmatického LDL a rychlejší rychlost odstraňování volného cholesterolu u normolipidemických pacientů s diagnostikovaným arteriálním koronárním onemocněním a depozity tohoto cholesterolu na stěnách cév.
Tato disociace cholesterolu může naznačovat nový mechanismus nejen pro genezi, ale i pro progresi arteriálního koronárního onemocnění.
Cílem tohoto výzkumu bylo studovat plazmatickou kinetiku volného cholesterolu a esteru cholesterolu u pacientů s poruchou glukózové tolerance, asymptomatického onemocnění koronárních tepen (CAD), s cílem objasnit mechanismy podílející se na aterogenezi u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spolu s hyperglykémií, přítomností obezity a dyslipidémie, rizikových faktorů spojených s přirozeným nástupem diabetes mellitus 2. typu, by možná mohla vysvětlit vysokou náchylnost glukózové intolerance ke kardiovaskulárním onemocněním.
Dyslipidémie běžně spojená s intolerancí glukózy je charakterizována hypertriglyceridémií, nízkým HDL-C a přestože je LDL-C zjevně normální nebo mírně zvýšený, je zde přítomnost malých denzních LDL.
Laboratorně vytvořená umělá lipidová nanoemulze označená 14C-esterem cholesterolu a 3H-cholesterolem s lipidovým složením podobným LDL umožňuje studovat plazmatickou kinetiku dvou forem cholesterolu (volného a esterifikovaného).
Nanoemulze napodobuje přirozený LDL, ale je připravena bez bílkovin.
V kontaktu s krevním řečištěm získává nanoemulze apolipoproteiny, přednostně apo E, což umožňuje jeho rozpoznání a odstranění z plazmy LDL receptorem.
Ukázalo se, že aplikace této nanoemulze je technicky bezpečná, vhodná a jednoduchá pro použití u lidí, aby bylo možné pochopit roli dyslipidémie v aterogenním procesu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie
- Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poruchou glukózové tolerance a kontroly byli rekrutováni z Hospital of Clinics. Někteří byli pacienti a zaměstnanci Heart Institute a pacienti léčení na ambulancích, ordinacích a klinikách mimo Hospital of Clinics University of São Paulo.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkový cholesterol < 6 mmol/l
- LDL-C < 4 mmol/l
- triacylglyceridy < 2,2 mmol/l
- s normálním krevním tlakem nebo hypertenzí do 130/85 mmHg
Kritéria vyloučení:
- přítomnost předchozího kardiovaskulárního onemocnění: makrovaskulární, periferní arteriální onemocnění a mozková mrtvice.
- přítomnost chronického onemocnění: chronické selhání ledvin (kreatinin >30 ug/mg), jaterní selhání, astma, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivé onemocnění, onkologicky a tyreopatie kompenzované.
- užívání léků: statiny, fibráty, glukokortikoidy a metformin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Snížená tolerance glukózy
Pacienti s diagnostikovanou poruchou glukózové tolerance
|
Tato studie se provádí injekcí umělé lipidové nanoemulze dvojitě značené 14C-cholesteryloleátem a 3H-cholesterolem, s celkovou injekční dávkou radioaktivity 0,03 mSV.
Vzorky krve odebrané v předem stanoveném časovém období za 24 hodin.
Ostatní jména:
|
|
Řízení
Pacienti s normální hladinou glukózy v krvi
|
Tato studie se provádí injekcí umělé lipidové nanoemulze dvojitě značené 14C-cholesteryloleátem a 3H-cholesterolem, s celkovou injekční dávkou radioaktivity 0,03 mSV.
Vzorky krve odebrané v předem stanoveném časovém období za 24 hodin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vzorky krve byly použity ke stanovení odstranění volného a esterifikovaného cholesterolu u pacientů s poruchou glukózové tolerance.
Časové okno: den zkoušky
|
den zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Santos RD, Hueb W, Oliveira AA, Ramires JA, Maranhao RC. Plasma kinetics of a cholesterol-rich emulsion in subjects with or without coronary artery disease. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):464-9. doi: 10.1194/jlr.M200331-JLR200. Epub 2002 Dec 1.
- Santos RD, Chacra AP, Morikawa A, Vinagre CC, Maranhao RC. Plasma kinetics of free and esterified cholesterol in familial hypercholesterolemia: effects of simvastatin. Lipids. 2005 Jul;40(7):737-43. doi: 10.1007/s11745-005-1437-6.
- Couto RD, Dallan LA, Lisboa LA, Mesquita CH, Vinagre CG, Maranhao RC. Deposition of free cholesterol in the blood vessels of patients with coronary artery disease: a possible novel mechanism for atherogenesis. Lipids. 2007 May;42(5):411-8. doi: 10.1007/s11745-007-3041-9. Epub 2007 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LIPIDS-IGT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .