Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metabolismo do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) na tolerância à glicose prejudicada

24 de novembro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Estudo da Cinética do Plasma do Colesterol Livre e Éster de Colesterol em Indivíduos com Tolerância à Glicose Prejudicada

A intolerância à glicose está associada a um risco aumentado de desenvolver doenças cardiovasculares e aterosclerose por razões ainda não totalmente compreendidas. Estudos anteriores avaliaram a cinética do LDL plasmático e uma taxa de remoção mais rápida do colesterol livre em pacientes normolipidêmicos com doença arterial coronariana diagnosticada e depósitos desse colesterol nas paredes dos vasos sanguíneos. Essa dissociação do colesterol pode sugerir um novo mecanismo não apenas para a gênese, mas para a progressão da doença arterial coronariana. O objetivo desta pesquisa foi estudar a cinética plasmática do colesterol livre e éster de colesterol em paciente com intolerância à glicose, assintomático para doença arterial coronariana (DAC), para elucidar os mecanismos envolvidos na aterogênese nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Juntamente com a hiperglicemia, a presença de obesidade e dislipidemia, fatores de risco associados ao aparecimento natural do diabetes mellitus tipo 2, possivelmente explicariam a alta suscetibilidade da intolerância à glicose à doença cardiovascular. A dislipidemia comumente ligada à intolerância à glicose é caracterizada por hipertrigliceridemia, HDL-C baixo e apesar do LDL-C estar aparentemente normal ou ligeiramente elevado, há presença de LDL pequeno e denso. Formulada em laboratório, uma nanoemulsão lipídica artificial marcada com 14C-colesterol éster e 3H-colesterol com composição lipídica semelhante à LDL permite estudar a cinética plasmática das duas formas de colesterol (livre e esterificado. A nanoemulsão imita o LDL natural, mas é preparada sem proteína. Em contato com a corrente sanguínea, a nanoemulsão adquire apolipoproteínas, preferencialmente apo E, permitindo que seja reconhecida e removida do plasma pelo receptor de LDL. A aplicação desta nanoemulsão mostrou-se tecnicamente segura, adequada e simples de ser utilizada em humanos, a fim de compreender o papel da dislipidemia no processo aterogênico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com intolerância à glicose e controles foram recrutados do Hospital das Clínicas, alguns eram pacientes e funcionários do Instituto do Coração e pacientes atendidos em ambulatórios, consultórios e clínicas fora do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • colesterol total < 6mmol/L
  • LDL-C < 4mmol/L
  • triacilglicerídeos < 2,2mmol/L
  • com pressão arterial normal ou hipertensão até 130/85 mmHg

Critério de exclusão:

  • presença de doença cardiovascular prévia: macrovascular, doença arterial periférica e acidente vascular cerebral.
  • presença de doença crônica: insuficiência renal crônica (creatinina >30 ug/mg), insuficiência hepática, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença inflamatória, oncologia e tireopatia compensada.
  • uso de drogas: estatinas, fibratos, glicocorticóides e metformina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tolerância à glicose diminuída
Pacientes diagnosticados com intolerância à glicose
Este estudo é feito com a injeção de uma nanoemulsão lipídica artificial duplamente marcada com 14C-colesteril oleato e 3H-colesterol, com uma dose total de injeção de radioatividade de 0,03mSV. Amostras de sangue coletadas em um período de tempo pré-estabelecido em 24 horas.
Outros nomes:
  • Nanoemulsão lipídica artificial
Ao controle
Pacientes com glicemia normal
Este estudo é feito com a injeção de uma nanoemulsão lipídica artificial duplamente marcada com 14C-colesteril oleato e 3H-colesterol, com uma dose total de injeção de radioatividade de 0,03mSV. Amostras de sangue coletadas em um período de tempo pré-estabelecido em 24 horas.
Outros nomes:
  • Nanoemulsão lipídica artificial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amostras de sangue foram usadas para determinar a remoção do colesterol livre e esterificado em pacientes com intolerância à glicose.
Prazo: dia de teste
dia de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LIPIDS-IGT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estudo cinético do plasma

3
Se inscrever