Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesteroliaineenvaihdunta heikentyneessä glukoositoleranssissa

tiistai 24. marraskuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Plasmakinetiikka Tutki vapaan kolesterolin ja kolesteroliesterin määrää potilailla, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky

Heikentynyt glukoositoleranssi liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja ateroskleroosiin syistä, joita ei vielä täysin ymmärretä. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu plasman LDL:n kinetiikkaa ja nopeampaa vapaan kolesterolin poistumisnopeutta normolipideemisillä potilailla, joilla on diagnosoitu valtimoiden sepelvaltimotauti ja tämän kolesterolin kerrostumia verisuonten seinämille. Tämä kolesterolin disasosiaatio voi viitata uuteen mekanismiin ei vain valtimoiden sepelvaltimotaudin syntymiselle vaan etenemiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia plasman vapaan kolesterolin ja kolesteroliesterin kinetiikkaa heikentyneellä glukoositoleranssipotilaalla, joka on oireeton sepelvaltimotautiin (CAD) ja selvittää näiden potilaiden aterogeneesiin liittyviä mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperglykemian ohella liikalihavuuden ja dyslipidemian esiintyminen, tyypin 2 diabeteksen luonnolliseen puhkeamiseen liittyvät riskitekijät, voivat mahdollisesti selittää glukoosi-intoleranssin suuren herkkyyden sydän- ja verisuonisairauksille. Yleisesti glukoosi-intoleranssiin liittyvälle dyslipidemialle on ominaista hypertriglyseridemia, alhainen HDL-kolesteroli ja vaikka LDL-kolesteroli on näennäisesti normaali tai lievästi kohonnut, siellä on pientä tiheää LDL:ää. Laboratoriossa formuloitu keinotekoinen lipidinanoemulsio, joka on merkitty sekä 14C-kolesteroliesterillä että 3H-kolesterolilla ja jonka lipidikoostumus on samanlainen kuin LDL, mahdollistaa kolesterolin kahden muodon (vapaa ja esteröity) plasmakinetiikkaa. Nanoemulsio jäljittelee luonnollista LDL:ää, mutta on valmistettu ilman proteiinia. Joutuessaan kosketuksiin verenkierron kanssa nanoemulsio hankkii apolipoproteiineja, ensisijaisesti apo E:tä, jolloin LDL-reseptori tunnistaa ja poistaa sen plasmasta. Tämän nanoemulsion käyttö osoitettiin teknisesti turvalliseksi, tarkoituksenmukaiseksi ja yksinkertaiseksi ihmisillä käytettäväksi, jotta voidaan ymmärtää dyslipidemian rooli aterogeenisessa prosessissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli heikentynyt glukoosinsietokyky ja heikentynyt glukoosinsietokyky, rekrytoitiin Hospital of Clinicsista, osa oli Heart Instituten potilaita ja henkilökuntaa sekä potilaita, joita hoidettiin poliklinikoissa, toimistoissa ja klinikoissa São Paulon yliopiston Hospital of Clinicsin ulkopuolella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kokonaiskolesteroli < 6 mmol/l
  • LDL-C < 4 mmol/l
  • triasyyliglyseridit < 2,2 mmol/l
  • normaali verenpaine tai kohonnut verenpaine 130/85 mmHg asti

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemman sydän- ja verisuonitaudin esiintyminen: makrovaskulaarinen, ääreisvaltimotauti ja aivohalvaus.
  • kroonisen sairauden esiintyminen: krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini >30 ug/mg), maksan vajaatoiminta, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tulehdussairaus, onkologia ja tyreopatia kompensoitu.
  • lääkkeiden käyttö: statiinit, fibraatit, glukokortikoidit ja metformiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Heikentynyt glukoosinsieto
Potilaat, joilla on diagnosoitu heikentynyt glukoositoleranssi
Muut: Plasman kineettinen tutkimus
Tämä tutkimus tehdään injektoimalla keinotekoista lipidinanoemulsiota, joka on leimattu kahdesti 14C-kolesteryylioleaatilla ja 3H-kolesterolilla, kokonaisradioaktiivisuuden injektioannoksella 0,03 mSV. Verinäytteet kerätään ennalta määritellyssä ajassa 24 tunnissa.
Muut nimet:
  • Keinotekoinen lipidinanoemulsio
Ohjaus
Potilaat, joilla on normaali verensokeri
Muut: Plasman kineettinen tutkimus
Tämä tutkimus tehdään injektoimalla keinotekoista lipidinanoemulsiota, joka on leimattu kahdesti 14C-kolesteryylioleaatilla ja 3H-kolesterolilla, kokonaisradioaktiivisuuden injektioannoksella 0,03 mSV. Verinäytteet kerätään ennalta määritellyssä ajassa 24 tunnissa.
Muut nimet:
  • Keinotekoinen lipidinanoemulsio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verinäytteitä käytettiin määrittämään vapaan ja esteröidyn kolesterolin poistuminen heikentyneen glukoositoleranssin potilailla.
Aikaikkuna: koepäivä
koepäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIPIDS-IGT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasman kineettinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa