Low Density Lipoprotein (LDL) Kolesterolmetabolism vid nedsatt glukostolerans
24 november 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Plasmakinetik Studera fritt kolesterol och kolesterolester hos personer med nedsatt glukostolerans
Försämrad glukostolerans är förknippad med en ökad risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom och åderförkalkning av orsaker som ännu inte är helt klarlagda.
Tidigare studier utvärderade kinetiken för plasma-LDL och en snabbare borttagningshastighet av fritt kolesterol hos normolipidemiska patienter med diagnostiserad arteriell kranskärlssjukdom och avlagringar av detta kolesterol på blodkärlsväggarna.
Denna disassociation av kolesterolet kan antyda en ny mekanism för inte bara uppkomsten utan även för utvecklingen av arteriell kranskärlssjukdom.
Syftet med denna forskning var att studera plasmakinetiken för fritt kolesterol och kolesterolester hos patienter med nedsatt glukostolerans, asymptomatisk för kranskärlssjukdom (CAD), för att belysa mekanismer involverade i aterogenes hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillsammans med hyperglykemi kan förekomsten av fetma och dyslipidemi, riskfaktorer förknippade med den naturliga uppkomsten av diabetes mellitus typ 2, möjligen förklara den höga känsligheten hos glukosintoleransen för hjärt-kärlsjukdom.
Dyslipidemi som vanligen är kopplad till glukosintolerans kännetecknas av hypertriglyceridemi, lågt HDL-C och trots att LDL-C är till synes normalt eller något förhöjt finns det en förekomst av liten tät LDL.
Formulerad i laboratoriet, en konstgjord lipid-nanoemulsion märkt med både 14C-kolesterolester och 3H-kolesterol med lipidsammansättning som liknar LDL möjliggör studier av plasmakinetiken för de två formerna av kolesterol (fritt och förestrat.
Nanoemulsionen efterliknar det naturliga LDL, men framställs utan protein.
I kontakt med blodomloppet förvärvar nanoemulsionen apolipoproteiner, företrädesvis apo E, vilket gör att den kan kännas igen och avlägsnas från plasma av LDL-receptorn.
Appliceringen av denna nanoemulsion visade sig vara tekniskt säker, lämplig och enkel att användas på människor för att förstå rollen av dyslipidemi i den aterogena processen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nedsatt glukostolerans och kontroller rekryterades från Hospital of Clinics, några var patienter och personal vid Heart Institute och patienter som behandlades på polikliniker, kontor och kliniker utanför Hospital of Clinics vid University of São Paulo.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- totalkolesterol < 6mmol/L
- LDL-C < 4 mmol/L
- triacylglycerider < 2,2 mmol/L
- med normalt blodtryck eller högt blodtryck till 130/85 mmHg
Exklusions kriterier:
- förekomst av tidigare kardiovaskulär sjukdom: makrovaskulär, perifer artärsjukdom och cerebral stroke.
- förekomst av kronisk sjukdom: kronisk njursvikt (kreatinin >30 ug/mg), leversvikt, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatorisk sjukdom, onkologi och tyropati kompenserad.
- användning av läkemedel: statiner, fibrater, glukokortikoider och metformin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nedsatt glukostolerans
Patienter med diagnosen nedsatt glukostolerans
|
Denna studie är gjord med injektion av en konstgjord lipid-nanoemulsion dubbelmärkt med 14C-kolesteryloleat och 3H-kolesterol, med en total radioaktivitetsinjektionsdos på 0,03mSV.
Blodprover insamlade inom en förutbestämd tidsperiod på 24 timmar.
Andra namn:
|
|
Kontrollera
Patienter med normalt blodsocker
|
Denna studie är gjord med injektion av en konstgjord lipid-nanoemulsion dubbelmärkt med 14C-kolesteryloleat och 3H-kolesterol, med en total radioaktivitetsinjektionsdos på 0,03mSV.
Blodprover insamlade inom en förutbestämd tidsperiod på 24 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodprover användes för att bestämma avlägsnandet av det fria och förestrade kolesterolet hos patienter med nedsatt glukostolerans.
Tidsram: testdagen
|
testdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Santos RD, Hueb W, Oliveira AA, Ramires JA, Maranhao RC. Plasma kinetics of a cholesterol-rich emulsion in subjects with or without coronary artery disease. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):464-9. doi: 10.1194/jlr.M200331-JLR200. Epub 2002 Dec 1.
- Santos RD, Chacra AP, Morikawa A, Vinagre CC, Maranhao RC. Plasma kinetics of free and esterified cholesterol in familial hypercholesterolemia: effects of simvastatin. Lipids. 2005 Jul;40(7):737-43. doi: 10.1007/s11745-005-1437-6.
- Couto RD, Dallan LA, Lisboa LA, Mesquita CH, Vinagre CG, Maranhao RC. Deposition of free cholesterol in the blood vessels of patients with coronary artery disease: a possible novel mechanism for atherogenesis. Lipids. 2007 May;42(5):411-8. doi: 10.1007/s11745-007-3041-9. Epub 2007 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Första postat (Uppskatta)
25 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LIPIDS-IGT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plasma kinetisk studie
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadOpen Kinetic Chain Proprioception ÖvningarKalkon
-
Biotronik AGAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Istinye UniversityRekrytering
-
Biotronik, Inc.AvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna, Nederländerna, Lettland, Colombia, Tyskland