Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm lipoprotein o małej gęstości (LDL) w zaburzeniach tolerancji glukozy

24 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Badanie kinetyki osocza wolnego cholesterolu i estrów cholesterolu u osób z upośledzoną tolerancją glukozy

Upośledzona tolerancja glukozy wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chorób sercowo-naczyniowych i miażdżycy z przyczyn do tej pory nie do końca poznanych. Wcześniejsze badania oceniały kinetykę osoczowego LDL i szybsze tempo usuwania wolnego cholesterolu u pacjentów z normolipidemią, z rozpoznaną chorobą wieńcową i odkładaniem się tego cholesterolu na ścianach naczyń krwionośnych. Ta dysocjacja cholesterolu może sugerować nowy mechanizm nie tylko genezy, ale także progresji tętniczej choroby wieńcowej. Celem pracy było zbadanie kinetyki osoczowej wolnego cholesterolu i estrów cholesterolu u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy, bezobjawowych dla choroby niedokrwiennej serca (CAD), w celu wyjaśnienia mechanizmów zaangażowanych w aterogenezę u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z hiperglikemią obecność otyłości i dyslipidemii, czynników ryzyka związanych z naturalnym początkiem cukrzycy typu 2, może prawdopodobnie wyjaśniać dużą podatność nietolerancji glukozy na choroby sercowo-naczyniowe. Dyslipidemia często związana z nietolerancją glukozy charakteryzuje się hipertriglicerydemią, niskim poziomem HDL-C i pomimo pozornie prawidłowego lub nieznacznie podwyższonego poziomu LDL-C, występuje obecność małych gęstych LDL. Opracowana w laboratorium sztuczna nanoemulsja lipidowa znakowana zarówno 14C-cholesterolem, jak i 3H-cholesterolem o składzie lipidowym zbliżonym do LDL pozwala na badanie kinetyki osoczowej dwóch form cholesterolu (wolnego i estryfikowanego). Nanoemulsja naśladuje naturalny LDL, ale jest przygotowana bez białka. W kontakcie z krwią nanoemulsja nabywa apolipoproteiny, preferencyjnie apo E, dzięki czemu jest rozpoznawana i usuwana z osocza przez receptor LDL. Wykazano, że zastosowanie tej nanoemulsji jest technicznie bezpieczne, odpowiednie i proste do zastosowania u ludzi w celu zrozumienia roli dyslipidemii w procesie aterogennym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z upośledzoną tolerancją glukozy i grupa kontrolna byli rekrutowani ze Szpitala Klinicznego. Niektórzy byli pacjentami i personelem Instytutu Serca oraz pacjentami leczonymi w ambulatoriach, gabinetach i klinikach poza Szpitalem Klinicznym Uniwersytetu w São Paulo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cholesterol całkowity < 6 mmol/l
  • LDL-C < 4 mmol/l
  • triacyloglicerydy < 2,2 mmol/L
  • z prawidłowym ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem do 130/85 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • obecność przebytej choroby sercowo-naczyniowej: makroangiopatii, choroby tętnic obwodowych i udaru mózgu.
  • obecność chorób przewlekłych: przewlekła niewydolność nerek (kreatynina >30 ug/mg), niewydolność wątroby, astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne, onkologiczne i tyreopatia wyrównana.
  • stosowanie leków: statyn, fibratów, glikokortykosteroidów i metforminy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzona tolerancja glukozy
Pacjenci z rozpoznaną upośledzoną tolerancją glukozy
Badanie to przeprowadza się za pomocą wstrzyknięcia sztucznej nanoemulsji lipidowej, podwójnie znakowanej oleinianem cholesterolu 14C i cholesterolem 3H, z całkowitą dawką wstrzyknięcia radioaktywności 0,03 mSV. Próbki krwi pobrane we wcześniej ustalonym czasie w ciągu 24 godzin.
Inne nazwy:
  • Sztuczna nanoemulsja lipidowa
Kontrola
Pacjenci z prawidłowym stężeniem glukozy we krwi
Badanie to przeprowadza się za pomocą wstrzyknięcia sztucznej nanoemulsji lipidowej, podwójnie znakowanej oleinianem cholesterolu 14C i cholesterolem 3H, z całkowitą dawką wstrzyknięcia radioaktywności 0,03 mSV. Próbki krwi pobrane we wcześniej ustalonym czasie w ciągu 24 godzin.
Inne nazwy:
  • Sztuczna nanoemulsja lipidowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Próbki krwi wykorzystano do określenia usuwania wolnego i zestryfikowanego cholesterolu u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy.
Ramy czasowe: dzień próby
dzień próby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIPIDS-IGT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie kinetyki plazmy

3
Subskrybuj