Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterinstoffwechsel bei eingeschränkter Glukosetoleranz
24. November 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital
Plasmakinetik untersucht den Gehalt an freiem Cholesterin und Cholesterinester bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz
Eine beeinträchtigte Glukosetoleranz ist aus noch nicht vollständig geklärten Gründen mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Arteriosklerose verbunden.
Frühere Studien untersuchten die Kinetik von Plasma-LDL und eine schnellere Entfernungsrate von freiem Cholesterin bei normolipidämischen Patienten mit diagnostizierter arterieller Koronarerkrankung und Ablagerungen dieses Cholesterins an den Blutgefäßwänden.
Diese Dissoziation des Cholesterins könnte auf einen neuen Mechanismus nicht nur für die Entstehung, sondern auch für das Fortschreiten der arteriellen Koronarerkrankung hinweisen.
Ziel dieser Forschung war die Untersuchung der Plasmakinetik von freiem Cholesterin und Cholesterinester bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz, die keine Symptome einer koronaren Herzkrankheit (KHK) aufweisen, um die Mechanismen aufzuklären, die bei diesen Patienten an der Atherogenese beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammen mit Hyperglykämie könnten das Vorhandensein von Fettleibigkeit und Dyslipidämie, Risikofaktoren, die mit dem natürlichen Ausbruch von Diabetes mellitus Typ 2 verbunden sind, möglicherweise die hohe Anfälligkeit der Glukoseintoleranz für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erklären.
Dyslipidämie, die häufig mit einer Glukoseintoleranz einhergeht, ist durch Hypertriglyzeridämie, niedriges HDL-C und trotz scheinbar normalem oder leicht erhöhtem LDL-C charakterisiert, ist ein kleines, dichtes LDL vorhanden.
Eine im Labor formulierte künstliche Lipid-Nanoemulsion, die sowohl mit 14C-Cholesterinester als auch mit 3H-Cholesterin markiert ist und eine LDL-ähnliche Lipidzusammensetzung aufweist, ermöglicht die Untersuchung der Plasmakinetik der beiden Formen von Cholesterin (frei und verestert).
Die Nanoemulsion ahmt das natürliche LDL nach, wird jedoch ohne Protein hergestellt.
Bei Kontakt mit dem Blutkreislauf nimmt die Nanoemulsion Apolipoproteine, vorzugsweise Apo E, auf, sodass sie vom LDL-Rezeptor erkannt und aus dem Plasma entfernt werden können.
Die Anwendung dieser Nanoemulsion erwies sich als technisch sicher, geeignet und einfach beim Menschen anzuwenden, um die Rolle der Dyslipidämie im atherogenen Prozess zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz und Kontrollpersonen wurden aus dem Hospital of Clinics rekrutiert. Einige davon waren Patienten und Mitarbeiter des Herzinstituts sowie Patienten, die in Ambulanzen, Büros und Kliniken außerhalb des Hospital of Clinics der Universität von São Paulo behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesamtcholesterin < 6 mmol/L
- LDL-C < 4 mmol/L
- Triacylglyceride < 2,2 mmol/L
- mit normalem Blutdruck oder Bluthochdruck bis 130/85 mmHg
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer früheren Herz-Kreislauf-Erkrankung: makrovaskuläre, periphere arterielle Erkrankung und Hirnschlag.
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung: chronisches Nierenversagen (Kreatinin >30 µg/mg), Leberversagen, Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Erkrankung, Onkologie und Thyreopathie kompensiert.
- Einnahme von Medikamenten: Statine, Fibrate, Glukokortikoide und Metformin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Eingeschränkt Glukose verträglich
Patienten mit diagnostizierter eingeschränkter Glukosetoleranz
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Diese Studie wird mit der Injektion einer künstlichen Lipid-Nanoemulsion durchgeführt, die doppelt mit 14C-Cholesteryloleat und 3H-Cholesterin markiert ist, mit einer gesamten Radioaktivitätsinjektionsdosis von 0,03 mSV.
Blutproben, die in einem vorab festgelegten Zeitraum innerhalb von 24 Stunden entnommen werden.
Andere Namen:
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Kontrolle
Patienten mit normalem Blutzucker
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Diese Studie wird mit der Injektion einer künstlichen Lipid-Nanoemulsion durchgeführt, die doppelt mit 14C-Cholesteryloleat und 3H-Cholesterin markiert ist, mit einer gesamten Radioaktivitätsinjektionsdosis von 0,03 mSV.
Blutproben, die in einem vorab festgelegten Zeitraum innerhalb von 24 Stunden entnommen werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutproben wurden verwendet, um die Entfernung des freien und veresterten Cholesterins bei Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz zu bestimmen.
Zeitfenster: Tag der Prüfung
|
Tag der Prüfung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santos RD, Hueb W, Oliveira AA, Ramires JA, Maranhao RC. Plasma kinetics of a cholesterol-rich emulsion in subjects with or without coronary artery disease. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):464-9. doi: 10.1194/jlr.M200331-JLR200. Epub 2002 Dec 1.
- Santos RD, Chacra AP, Morikawa A, Vinagre CC, Maranhao RC. Plasma kinetics of free and esterified cholesterol in familial hypercholesterolemia: effects of simvastatin. Lipids. 2005 Jul;40(7):737-43. doi: 10.1007/s11745-005-1437-6.
- Couto RD, Dallan LA, Lisboa LA, Mesquita CH, Vinagre CG, Maranhao RC. Deposition of free cholesterol in the blood vessels of patients with coronary artery disease: a possible novel mechanism for atherogenesis. Lipids. 2007 May;42(5):411-8. doi: 10.1007/s11745-007-3041-9. Epub 2007 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LIPIDS-IGT
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