Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin metabolizmusa károsodott glükóz tolerancia esetén

2009. november 24. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Plazmakinetika A szabad koleszterin és a koleszterin-észter vizsgálata csökkent glükóztoleranciájú egyéneknél

A csökkent glükóztolerancia a szív- és érrendszeri betegségek és az érelmeszesedés kialakulásának fokozott kockázatával jár, még nem teljesen tisztázott okokból. Korábbi tanulmányok értékelték a plazma LDL kinetikáját és a szabad koleszterin gyorsabb eltávolítási sebességét olyan normolipidemiás betegeknél, akiknél diagnosztizáltak artériás koszorúér-betegséget, és ez a koleszterin lerakódott az érfalakon. A koleszterinnek ez a disasszociációja új mechanizmust sugallhat nemcsak az artériás koszorúér-betegség kialakulásában, hanem progressziójában is. A kutatás célja a szabad koleszterin és a koleszterin-észter plazmakinetikájának tanulmányozása volt csökkent glükóztoleranciájú, koszorúér-betegségben (CAD) tünetmentes betegekben, hogy feltárja az atherogenezisben szerepet játszó mechanizmusokat ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperglikémia mellett az elhízás és a dyslipidaemia jelenléte, amelyek a 2-es típusú diabetes mellitus természetes megjelenésével kapcsolatos kockázati tényezők, magyarázhatják a glükóz intolerancia szív- és érrendszeri betegségekre való nagy érzékenységét. A glükóz intoleranciához gyakran kapcsolódó diszlipidémiát hipertrigliceridémia, alacsony HDL-C jellemzi, és annak ellenére, hogy az LDL-C látszólag normális vagy enyhén emelkedett, kis sűrű LDL is jelen van. A laboratóriumban előállított, 14C-koleszterin-észterrel és 3H-koleszterinnel is jelölt, az LDL-hez hasonló lipidösszetételű mesterséges lipid nanoemulzió lehetővé teszi a koleszterin két formája (szabad és észterezett) plazmakinetikájának tanulmányozását. A nanoemulzió a természetes LDL-t utánozza, de fehérje nélkül készül. A vérárammal érintkezve a nanoemulzió apolipoproteineket, elsősorban apo E-t vesz fel, lehetővé téve, hogy az LDL receptor felismerje és eltávolítsa a plazmából. Ennek a nanoemulziónak az alkalmazása technikailag biztonságosnak, megfelelőnek és egyszerűnek bizonyult az emberekben történő felhasználáshoz, hogy megértsük a diszlipidémia szerepét az aterogén folyamatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A károsodott glükóztoleranciával és kontrollcsoporttal rendelkező betegeket a Hospital of Clinics-ből vették fel, néhányuk a Szívintézet betegei és személyzete, valamint a São Paulói Egyetem Kórházán kívüli járóbeteg-klinikákon, irodákban és klinikákon kezelt betegek voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • összkoleszterin < 6 mmol/l
  • LDL-C < 4 mmol/L
  • triacilgliceridek < 2,2 mmol/l
  • normál vérnyomással vagy magas vérnyomással 130/85 Hgmm-ig

Kizárási kritériumok:

  • korábbi szív- és érrendszeri betegségek jelenléte: makrovaszkuláris, perifériás artériás betegség és agyi stroke.
  • krónikus betegség jelenléte: krónikus veseelégtelenség (kreatinin >30 ug/mg), májelégtelenség, asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos betegség, onkológia és thyropathia kompenzált.
  • gyógyszerek alkalmazása: sztatinok, fibrátok, glükokortikoidok és metformin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csökkent glükóz tolerancia
Károsodott glükóztoleranciával diagnosztizált betegek
Egyéb: Plazmakinetikai vizsgálat
Ezt a vizsgálatot 14C-koleszterin-oleáttal és 3H-koleszterinnel kétszeresen jelölt mesterséges lipid nanoemulzió injektálásával végezzük, 0,03 mSV teljes radioaktivitási dózissal. Vérminták gyűjtése előre meghatározott időn belül, 24 óra alatt.
Más nevek:
  • Mesterséges lipid nanoemulzió
Ellenőrzés
Normál vércukorszinttel rendelkező betegek
Egyéb: Plazmakinetikai vizsgálat
Ezt a vizsgálatot 14C-koleszterin-oleáttal és 3H-koleszterinnel kétszeresen jelölt mesterséges lipid nanoemulzió injektálásával végezzük, 0,03 mSV teljes radioaktivitási dózissal. Vérminták gyűjtése előre meghatározott időn belül, 24 óra alatt.
Más nevek:
  • Mesterséges lipid nanoemulzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérmintákat használtunk a szabad és észterezett koleszterin eltávolításának meghatározására csökkent glükóz toleranciában szenvedő betegeknél.
Időkeret: teszt napja
teszt napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIPIDS-IGT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plazmakinetikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel