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Metabolismo del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en la tolerancia alterada a la glucosa

24 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Estudio de la cinética del plasma del colesterol libre y el éster de colesterol en sujetos con intolerancia a la glucosa

La intolerancia a la glucosa se asocia con un mayor riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y aterosclerosis por razones que aún no se conocen por completo. Estudios previos evaluaron la cinética de las LDL plasmáticas y una tasa más rápida de eliminación del colesterol libre en pacientes normolipidémicos con diagnóstico de enfermedad arterial coronaria y depósitos de este colesterol en las paredes de los vasos sanguíneos. Esta disociación del colesterol puede sugerir un nuevo mecanismo no solo para la génesis sino también para la progresión de la enfermedad arterial coronaria. El objetivo de esta investigación fue estudiar la cinética plasmática del colesterol libre y del éster de colesterol en pacientes con intolerancia a la glucosa, asintomáticos de enfermedad arterial coronaria (EAC), para dilucidar los mecanismos involucrados en la aterogénesis en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Junto con la hiperglucemia, la presencia de obesidad y dislipemia, factores de riesgo asociados a la aparición natural de la diabetes mellitus tipo 2, posiblemente podrían explicar la alta susceptibilidad de la intolerancia a la glucosa a la enfermedad cardiovascular. La dislipidemia comúnmente ligada a la intolerancia a la glucosa se caracteriza por hipertrigliceridemia, HDL-C bajo y, a pesar de que el LDL-C es aparentemente normal o ligeramente elevado, hay presencia de LDL pequeñas y densas. Formulada en laboratorio, una nanoemulsión lipídica artificial marcada con éster de colesterol 14C y colesterol 3H con una composición lipídica similar a la LDL permite estudiar la cinética plasmática de las dos formas de colesterol (libre y esterificado). La nanoemulsión imita la LDL natural, pero se prepara sin proteína. En contacto con el torrente sanguíneo, la nanoemulsión adquiere apolipoproteínas, preferentemente apo E, lo que le permite ser reconocida y eliminada del plasma por el receptor de LDL. La aplicación de esta nanoemulsión demostró ser técnicamente segura, adecuada y sencilla de utilizar en humanos para comprender el papel de la dislipidemia en el proceso aterogénico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con intolerancia a la glucosa y los controles fueron reclutados del Hospital de Clínicas. Algunos eran pacientes y personal del Instituto del Corazón y pacientes tratados en ambulatorios, consultorios y clínicas fuera del Hospital de Clínicas de la Universidad de São Paulo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • colesterol total < 6mmol/L
  • C-LDL < 4mmol/L
  • triacilglicéridos < 2,2 mmol/L
  • con presión arterial normal o hipertensión hasta 130/85 mmHg

Criterio de exclusión:

  • presencia de enfermedad cardiovascular previa: macrovascular, enfermedad arterial periférica e ictus cerebral.
  • presencia de enfermedad crónica: insuficiencia renal crónica (creatinina >30 ug/mg), insuficiencia hepática, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad inflamatoria, oncología y tiropatía compensada.
  • uso de fármacos: estatinas, fibratos, glucocorticoides y metformina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intolerancia a la glucosa
Pacientes diagnosticados con intolerancia a la glucosa
Este estudio se realiza con la inyección de una nanoemulsión lipídica artificial doblemente marcada con 14C-oleato de colesterol y 3H-colesterol, con una dosis de inyección de radiactividad total de 0,03mSV. Muestras de sangre recogidas en un periodo de tiempo preestablecido en 24 horas.
Otros nombres:
  • Nanoemulsión lipídica artificial
Control
Pacientes con glucosa en sangre normal
Este estudio se realiza con la inyección de una nanoemulsión lipídica artificial doblemente marcada con 14C-oleato de colesterol y 3H-colesterol, con una dosis de inyección de radiactividad total de 0,03mSV. Muestras de sangre recogidas en un periodo de tiempo preestablecido en 24 horas.
Otros nombres:
  • Nanoemulsión lipídica artificial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se utilizaron muestras de sangre para determinar la eliminación del colesterol libre y esterificado en pacientes con intolerancia a la glucosa.
Periodo de tiempo: dia de prueba
dia de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LIPIDS-IGT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estudio cinético de plasma

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