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Metabolismo del colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) nella ridotta tolleranza al glucosio

24 novembre 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

La cinetica del plasma studia il colesterolo libero e l'estere del colesterolo in soggetti con ridotta tolleranza al glucosio

La ridotta tolleranza al glucosio è associata ad un aumentato rischio di sviluppare malattie cardiovascolari e aterosclerosi per ragioni non ancora del tutto comprese. Precedenti studi hanno valutato la cinetica delle LDL plasmatiche e un più rapido tasso di rimozione del colesterolo libero in pazienti normolipidemici con malattia coronarica arteriosa diagnosticata e depositi di questo colesterolo sulle pareti dei vasi sanguigni. Questa dissociazione del colesterolo può suggerire un nuovo meccanismo non solo per la genesi ma anche per la progressione della malattia coronarica arteriosa. L'obiettivo di questa ricerca era studiare la cinetica plasmatica del colesterolo libero e dell'estere del colesterolo in pazienti con ridotta tolleranza al glucosio, asintomatici per malattia coronarica (CAD), per chiarire i meccanismi coinvolti nell'aterogenesi in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Insieme all'iperglicemia, la presenza di obesità e dislipidemia, fattori di rischio associati all'insorgenza naturale del diabete mellito di tipo 2, potrebbe forse spiegare l'elevata suscettibilità dell'intolleranza al glucosio alle malattie cardiovascolari. La dislipidemia comunemente legata all'intolleranza al glucosio è caratterizzata da ipertrigliceridemia, basso HDL-C e nonostante il LDL-C sia apparentemente normale o leggermente elevato, è presente la presenza di piccole LDL dense. Formulata in laboratorio, una nanoemulsione lipidica artificiale marcata sia con 14C-colesterolo estere che con 3H-colesterolo con composizione lipidica simile a LDL permette di studiare la cinetica plasmatica delle due forme di colesterolo (libero ed esterificato. La nanoemulsione imita l'LDL naturale, ma è preparata senza proteine. A contatto con il flusso sanguigno, la nanoemulsione acquisisce apolipoproteine, apo E preferenzialmente, permettendole di essere riconosciuta e rimossa dal plasma dal recettore LDL. L'applicazione di questa nanoemulsione si è dimostrata tecnicamente sicura, appropriata e semplice da utilizzare nell'uomo per comprendere il ruolo della dislipidemia nel processo aterogenico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con ridotta tolleranza al glucosio e controlli sono stati reclutati dall'Hospital of Clinics, alcuni erano pazienti e personale dell'Heart Institute e pazienti trattati in ambulatori, uffici e cliniche al di fuori dell'Hospital of Clinics dell'Università di San Paolo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colesterolo totale < 6mmol/L
  • C-LDL < 4mmol/L
  • triacilgliceridi < 2,2mmol/L
  • con pressione arteriosa normale o ipertensione fino a 130/85 mmHg

Criteri di esclusione:

  • presenza di pregresse malattie cardiovascolari: macrovascolari, arteriopatie periferiche e ictus cerebrale.
  • presenza di malattia cronica: insufficienza renale cronica (creatinina >30 ug/mg), insufficienza epatica, asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia infiammatoria, oncologia e tiropatia compensata.
  • uso di farmaci: statine, fibrati, glucocorticoidi e metformina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alterata tolleranza al glucosio
Pazienti con diagnosi di ridotta tolleranza al glucosio
Questo studio viene eseguito con l'iniezione di una nanoemulsione lipidica artificiale doppiamente marcata con 14C-cholesteryl oleate e 3H-colesterolo, con una dose di iniezione di radioattività totale di 0,03 mSV. Campioni di sangue raccolti in un periodo di tempo prestabilito in 24 ore.
Altri nomi:
  • Nanoemulsione lipidica artificiale
Controllo
Pazienti con glicemia normale
Questo studio viene eseguito con l'iniezione di una nanoemulsione lipidica artificiale doppiamente marcata con 14C-cholesteryl oleate e 3H-colesterolo, con una dose di iniezione di radioattività totale di 0,03 mSV. Campioni di sangue raccolti in un periodo di tempo prestabilito in 24 ore.
Altri nomi:
  • Nanoemulsione lipidica artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I campioni di sangue sono stati utilizzati per determinare la rimozione del colesterolo libero ed esterificato nei pazienti con ridotta tolleranza al glucosio.
Lasso di tempo: giorno di prova
giorno di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIPIDS-IGT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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