- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01028118
Násilí na ženách a důsledky během klimakterické fáze (DV)
Domácí a sexuální násilí na ženách: Důsledky pro fázi klimakteria
Cíl – Analýza zdravotního stavu žen, které byly nebo jsou oběťmi domácího a sexuálního násilí, hledající pozornost na klinice endokrinní gynekologie a klimakteria Všeobecné nemocnice v Sao Paulu.
Rozšířit chápání binomického vztahu násilí-patologie o odborníky/zaměstnance, kteří pracují ve zdravotnických službách, a nabídnout ženám v takové situaci lidskou, komplexní a kvalifikovanou pozornost. Specifické cíle: snížení míry domácího a sexuálního násilí na ženách zaměstnávající: prevenci, zdravotní výchovu a léčbu - v kontextu zdravotnických služeb a veřejné politiky.
Metodika - Typ projektu: Výzkum v akci A- Pozornost vůči ženám v situaci domácího a sexuálního násilí v období klimakteria; B- Informace/Vzdělávání/Komunikace (IEC) C- Behaviorální intervence (IC) D- Institucionální rozvoj (DI). Cílové skupiny: 1. Ženy (ve věku 40 až 65 let), které byly nebo jsou oběťmi domácího a/nebo sexuálního násilí; 2. Profesionálové/pracovníci, kteří pracují ve službách pečujících o ženy v situacích sexuálního a domácího násilí (zdravotníci, policisté, občanská společnost) v oblastech nacházejících se v rámci Zdravotní koordinace Jihomoravského kraje - SRC. Pro sběr informací bude během sedmi měsíců v roce 2009 použit polostrukturovaný dotazník.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy (ve věku 40 až 65 let), které byly nebo jsou oběťmi domácího a/nebo sexuálního násilí
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nebyly oběťmi domácího a/nebo sexuálního násilí.
- Ženy, kterým nebylo 40 až 65 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Terapie pro ženy hlásící násilí
Ptát se na životní zkušenosti s násilím a kognitivně behaviorální terapií.
|
Ptát se na životní zkušenosti s násilím a kognitivně behaviorální terapií.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sezení kognitivně behaviorální terapie jsou dobré pro ženy vystavené sexuálnímu násilí.
Časové okno: 8 měsíců
|
Ženy vystavené sexuálnímu násilí měly signifikantně vyšší výskyt deprese a fibromyalgie, které nereagovaly na klasickou léčbu; poté, co dvě kognitivně behaviorální terapie začala reagovat na dříve používanou medicínu.
|
8 měsíců
|
PREVENCE DOMÁCÍHO NÁSILÍ U DĚTÍ A/NEBO DOLESCENTŮ: MENŠÍ VÝSKYT KOMORBIDIT V KLIMAKTERICKÉ FÁZI.
Časové okno: čtyři měsíce
|
Analýza komorbidit u žen, které trpěly násilím v dětství a/nebo dospívání, které trpěly v klimakterické fázi. Použili jsme polostrukturovaný dotazník pro ženy v klimakteriu, které se staly obětí domácího násilí. Provedli jsme deskriptivní a komparativní analýzu násilí obou skupin (násilí v dětství a/nebo dospívání a násilí v dospělosti) s chronickými afekcemi přítomnými v klimakteriu. Závěr: domácí násilí v dětství a/nebo dospívání představuje vyšší prevalenci komorbidit v klimakterické fázi. |
čtyři měsíce
|
Analýza komorbidit u žen, které byly vystaveny násilí, v klimakterické fázi.
Časové okno: 3 měsíce
|
Chronické patologické stavy u žen, které zažily násilí v dětství/dospívání: Hypertenze 47,5 %, Diabetes 14,17 %, Deprese 70,0 %, Labyrintitida 36,67 %, Fybromialgie 30,83 %, Revmatické onemocnění 25,0 %, Ovariální onemocnění rakovina 1,67 %, rakovina dělohy 3,33 %, kýla ploténky 13,33 %, alergie 30,83 %, bronchitida 10,83 %, trombóza 6,67 %.
Při srovnání těchto žen s těmi, které byly vystaveny násilí v dospělosti, tyto ženy měly za následek vyšší prevalenci diabetu, deprese, labyrintidy, rakoviny vaječníků, bronchitidy/dechových alergií a trombózy ve srovnání se ženami vystavenými násilí v dospělosti.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sezení kognitivně behaviorální terapie jsou dobré pro ženy vystavené sexuálnímu násilí.
Časové okno: 8 měsíců
|
Ženy vystavené násilí v jakékoli fázi svého života měly nejméně tři chronické komorbidity.
Korelace mezi tím, že jste byli vystaveni násilí a trpíte depresí, fibromyalgií nebo sexuálními dysfunkcemi (statisticky významné).
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edmund C Baracat, Titular Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 180/09 (Jiný identifikátor: EKBB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .